性病实验室规范化管理(1)
摘要：本文从检验人员的选拔与培训、加强实验室布局、试剂管理、标本采集与管理、仪器设备管理、实验原始记录及结果审核和全程检验质量控制等方面阐明性病实验室规范化管理工作，以期建立性病实验室规范化、科学化管理体系，从而提高性病防治工作质量。
关键词：性病实验室；规范化；管理
中图分类号：R197.6 文献标识码：A 文章编号：1006-1959(2017)21-0003-02
STD Laboratory Standardized Management
YIN Song-chao，YANG Su-lian，ZHANG Yun-qing，LI Mei-rong，ZHU Guo-xing
(Department of Dermatology，Third Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University，Guangzhou 510630，Guangdong，China)
, 百拇医药
Abstract：This paper clarifies the standardized management of STD laboratory from the aspects of the selection and training of inspectors，the strengthening of laboratory layout， reagent management，specimen collection and management，instrument and equipment management，experimental original record and result audit and quality control of the whole process，with a view to establishing STD Laboratory standardization，scientific management system，so as to improve the quality of STD prevention and treatment work.
, 百拇医药
Key words：Sexually transmitted diseases laboratory；Standardized；Management
性病实验室检测是预防、控制性病、保护和增进人民健康、构建和谐社会的重要环节，为了提高性病实验室技术水平，保证检验质量，根据《性病防治管理方法》[1]和《广东省性病实验室管理工作规范》要求，我科加强性病实验室规范化管理，近年来参加性病实验室督导检查，取得了优良成绩，现将管理经验总结如下。
1实验室管理方法
1.1检验人员的管理
随着临床实验室管理工作的深入，越来越多的实验室管理者开始认识到人力资源管理的重要性，以合理配备人员、充分发挥工作人员的积极性，明确责任，提高工作效率。性病实验室人员必须接受性病实验诊断技术的专业培训，持专业培训证书上岗，各级实验人员应通过定期的参加省级业务技术学习，以及不定期在岗持续培训，提高自己的专业知识和检验技能，实验室主管必须对实验室检验人员定期作出评价，包括专业理论知识、实验的准确性、工作效率、专业道德及新检验人员的带教等。
, 百拇医药
1.2组织管理
1.2.1实验室布局應合理 有包括开展常规化验室、细菌培养室含无菌室、血清学免疫室、细胞培养和分子生物学实验室等。工作区以及工作人员休息区，污染区、半污染区与清洁区分区应明确[2]，具有基本防护措施，出口处设置洗手池及更衣室。
1.2.2建立实验室相关规章制度和工作规范 包括：①职业道德守则；②岗位责任制；③消毒隔离制度，④仪器设备管理制度；⑤试剂保管及使用制度；⑥实验室安全制度。
1.2.3制订标准操作流程(SOP)手册 由岗位人员编写，负责人审定，根据检测方法及检测条件改变，应定期进行相应修改，内容包括检验项目、方法原理、标本的处理、试剂配制、检测所用设备、检测操作步骤、质控及相关注意事项等。
1.3检测试剂的管理
1.3.1试剂要求 检测试剂严格选用国家食品药品监督管理局批准的试剂[3]，选择敏感性高、特异性好的试剂是保证检测质量的前提[4]，并经医院统一招标采购合格试剂产品。
, http://www.100md.com
1.3.2试剂记录与保管 要有专人登记保管试剂，做好试剂的购入、支出记录，要有日期、批号、有效期、数量与存放地点。自行配制试剂也要有配制的记录，要有配制名称、配方、配量、配制者、配制日期、灭菌日期、使用有效期及标签等。所有试剂必须按照要求妥善保存，严格控制在有效期内使用。
1.3.3试剂质控 不同批号试剂应进行外部对照质控品的质量操作，更换试剂批号时要进行平行试验，监测试剂盒批间差异。自配淋球菌或是支原体等培养基需用标准菌株进行预实验；革兰氏染液应用已知菌株进行试用，符合要求后才能使用。
1.4标本的采集与管理
标本采集质量的好坏直接影响结果的准确性。因此必须严格遵守《性病实验室诊断技术规范》及检验项目的SOP进行操作，做到正确采集标本[5]。采集标本时认真核对患者信息，询问病史，使用适宜的取材材料，选取合适的采集部位[6]，男性尿道拭子按照排尿后间隔2 h取材，女性拭子应在宫颈管内取材，留取足量标本。如淋球菌培养标本应及时接种于预温的培养基上，迅速放到CO2培养箱里培养，不能马上接种者应保存于运输培养基中。支原体培养标本室温放置不超过2 h，采集梅毒及性病血标本应分离血清后放4 ℃冰箱保存。接收标本后登记患者姓名、年龄、性别、送检项目、送检科室、送检医师、送检日期、报告日期等，同时梅毒阳性标本要按要求妥善保存并做好登记工作，内容包括标本类型、储存量及储存时间、存放地点、储存条件。, 百拇医药(尹颂超 杨素莲 张云青 李美荣 朱国兴)
关键词：性病实验室；规范化；管理
中图分类号：R197.6 文献标识码：A 文章编号：1006-1959(2017)21-0003-02
STD Laboratory Standardized Management
YIN Song-chao，YANG Su-lian，ZHANG Yun-qing，LI Mei-rong，ZHU Guo-xing
(Department of Dermatology，Third Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University，Guangzhou 510630，Guangdong，China)
, 百拇医药
Abstract：This paper clarifies the standardized management of STD laboratory from the aspects of the selection and training of inspectors，the strengthening of laboratory layout， reagent management，specimen collection and management，instrument and equipment management，experimental original record and result audit and quality control of the whole process，with a view to establishing STD Laboratory standardization，scientific management system，so as to improve the quality of STD prevention and treatment work.
, 百拇医药
Key words：Sexually transmitted diseases laboratory；Standardized；Management
性病实验室检测是预防、控制性病、保护和增进人民健康、构建和谐社会的重要环节，为了提高性病实验室技术水平，保证检验质量，根据《性病防治管理方法》[1]和《广东省性病实验室管理工作规范》要求，我科加强性病实验室规范化管理，近年来参加性病实验室督导检查，取得了优良成绩，现将管理经验总结如下。
1实验室管理方法
1.1检验人员的管理
随着临床实验室管理工作的深入，越来越多的实验室管理者开始认识到人力资源管理的重要性，以合理配备人员、充分发挥工作人员的积极性，明确责任，提高工作效率。性病实验室人员必须接受性病实验诊断技术的专业培训，持专业培训证书上岗，各级实验人员应通过定期的参加省级业务技术学习，以及不定期在岗持续培训，提高自己的专业知识和检验技能，实验室主管必须对实验室检验人员定期作出评价，包括专业理论知识、实验的准确性、工作效率、专业道德及新检验人员的带教等。
, 百拇医药
1.2组织管理
1.2.1实验室布局應合理 有包括开展常规化验室、细菌培养室含无菌室、血清学免疫室、细胞培养和分子生物学实验室等。工作区以及工作人员休息区，污染区、半污染区与清洁区分区应明确[2]，具有基本防护措施，出口处设置洗手池及更衣室。
1.2.2建立实验室相关规章制度和工作规范 包括：①职业道德守则；②岗位责任制；③消毒隔离制度，④仪器设备管理制度；⑤试剂保管及使用制度；⑥实验室安全制度。
1.2.3制订标准操作流程(SOP)手册 由岗位人员编写，负责人审定，根据检测方法及检测条件改变，应定期进行相应修改，内容包括检验项目、方法原理、标本的处理、试剂配制、检测所用设备、检测操作步骤、质控及相关注意事项等。
1.3检测试剂的管理
1.3.1试剂要求 检测试剂严格选用国家食品药品监督管理局批准的试剂[3]，选择敏感性高、特异性好的试剂是保证检测质量的前提[4]，并经医院统一招标采购合格试剂产品。
, http://www.100md.com
1.3.2试剂记录与保管 要有专人登记保管试剂，做好试剂的购入、支出记录，要有日期、批号、有效期、数量与存放地点。自行配制试剂也要有配制的记录，要有配制名称、配方、配量、配制者、配制日期、灭菌日期、使用有效期及标签等。所有试剂必须按照要求妥善保存，严格控制在有效期内使用。
1.3.3试剂质控 不同批号试剂应进行外部对照质控品的质量操作，更换试剂批号时要进行平行试验，监测试剂盒批间差异。自配淋球菌或是支原体等培养基需用标准菌株进行预实验；革兰氏染液应用已知菌株进行试用，符合要求后才能使用。
1.4标本的采集与管理
标本采集质量的好坏直接影响结果的准确性。因此必须严格遵守《性病实验室诊断技术规范》及检验项目的SOP进行操作，做到正确采集标本[5]。采集标本时认真核对患者信息，询问病史，使用适宜的取材材料，选取合适的采集部位[6]，男性尿道拭子按照排尿后间隔2 h取材，女性拭子应在宫颈管内取材，留取足量标本。如淋球菌培养标本应及时接种于预温的培养基上，迅速放到CO2培养箱里培养，不能马上接种者应保存于运输培养基中。支原体培养标本室温放置不超过2 h，采集梅毒及性病血标本应分离血清后放4 ℃冰箱保存。接收标本后登记患者姓名、年龄、性别、送检项目、送检科室、送检医师、送检日期、报告日期等，同时梅毒阳性标本要按要求妥善保存并做好登记工作，内容包括标本类型、储存量及储存时间、存放地点、储存条件。, 百拇医药(尹颂超 杨素莲 张云青 李美荣 朱国兴)
参见：首页 > 保健版 > 两性时空 > 疾病与性 > 性病