肾衰宁联合科素亚治疗早期糖尿病肾病的临床观察(2)
1资料与方法
1.1一般资料 选取2016年1月～2017年1月在上海市宝山区中西医结合医院住院治疗的糖尿病早期肾病患者80例，所有程序通过医院伦理委员会批准。将患者随机分成实验组和对照组，每组40例。对照组中，男23例，女17例，年龄48～76岁，平均年龄(63.81±7.60)岁;病程8～26年，平均病程(12.80±3.92)年。实验组中，男22例，女18例，年齡51～78岁，平均年龄(66.23±7.41)岁;病程9～24年，平均病程(15.13±3.11)年。两组患者在性别、年龄、病程等基础指标方面相比，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2纳入及排除标准 纳入标准：①所有患者均符合2007年WHO糖尿病诊断以及Mogensen的DN的分型及诊断标准;②患者签署知情同意书。排除标准：①糖尿病肾病Ⅲ期患者;②无心脑血管、肝脏、血液系统等重要脏器严重疾患，无恶性肿瘤等;③排除其他急慢性肾脏疾病;④无泌尿系感染、发热及其他原因引起的蛋白尿;⑤近1月内未服用ACEI、ARB类药物及中成药肾衰宁。
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1.3方法
1.3.1对照组 给予患者饮食宣教、运动、常规降糖、调脂治疗、低钠低蛋白饮食，使餐后2 h血糖处于10 mmol/L 以下，空腹血糖在7.0 mmol/L 以下，血压不高于130/80 mmHg。口服科素亚(杭州默沙东公司;国药准字J20130048;100 mg×7片)100 mg/次，1次/d，总疗程3个月。
1.3.2实验组 在对照组基础上口服中成药物肾衰宁(山西德元堂药业有限公司;国药准字Z20060030;0.36 g×36片)，5片/次，3次/d，每天保证排便2～3次，如出现大便次数4次及以上，给予调整肾衰宁剂量。总疗程3个月。
1.4观察指标 比较两组24 h尿微量白蛋白定量(24h U-MA)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)数据变化。疗效标准：显效：24h U-MA比治疗前下降≥50%;有效：24h U-MA比治疗前下降<50%，但≥30%;无效：24h U-MA、BUN、Cr与治疗前相比均无改善。
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1.5统计学方法 采用SPSS17.0统计软件处理所有数据，计数资料以(%)表示，采用χ2检验，计量资料以(x±s)表示，采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗总有效率的比较 实验组显效24例，有效10例，无效6例，总有效率为85.00%;对照组显效12例，有效14例，无效14例，总有效率为65.00%;实验组患者治疗总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2两组患者治疗前后24h U-MA、BUN、Cr的比较 两组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
3讨论
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糖尿病肾病是糖尿病常见微血管并发症，其机理为高压力、高灌注和高滤过，长期导致肾小球系膜细胞增生肥大、细胞外基质积累，导致肾小球硬化以及肾间质纤维化[2-4]。DN临床表现多样，早期可无任何临床症状，常规尿蛋白阴性，随着病情的进展，可出现持续大量蛋白尿、浮肿、肾病综合征、肾性高血压，末期可出现终末期肾病的严重代谢紊乱以及全身多个脏器受累[5]。在临床上，治疗DN的主要药物为血管紧张素受体阻滞剂(ARB)类及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物。ARB及ACEI类药物单用疗效有限，祖国医学博大精深，故可寻求一条与中药联合治疗的途径。
科素亚是全球第一个被批准治疗高血压的ARB类药物，可降低肾小球囊内压及减少尿蛋白，可以延缓糖尿病肾病的发展。科素亚作用于肾素-血管紧张素系统，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂可阻滞紧张素转换酶Ⅰ受体转换为血管紧张素Ⅱ。血管紧张素转换酶Ⅰ选择性扩张出球小动脉，降低肾小球囊内压，改善其滤过功能，而达到降低蛋白尿。并且改善肾小球基底膜屏障作用，防止蛋白从肾小球基底膜漏出，同时减轻对炎症因子的刺激，抑制肾小球内细胞增生、肥大，且不会产生咳嗽等副反应[6-8]。肾衰宁成分中的太子参可以起到调节蛋白的排泄、保护肾功能、改善肾小球的滤过性以及增强肾脏血流等作用;太子参、茯苓、陈皮可以起到补气健脾、消肿利水的作用;大黄、丹参、黄连等可以起到活血散瘀的作用。上述诸药联用，发挥补肾健脾、活血、通腑泄浊的功效。有研究表明，肾衰宁片可抑制肾小球系膜细胞的增殖，抑制炎症反应，改善肾血流状态，促进肾小管分泌等作用，保护肾脏，从而达到减少蛋白尿、改善肾功能的作用[9，10]。
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本次研究结果显示，实验组患者治疗总有效率为85.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明通过饮食宣教、运动、控制血压、降血糖、调血脂，口服科素亚，对早期糖尿病肾病起到一定的治疗作用，但是联合口服肾衰宁，能显著提高治疗的总有效率，以及24h U-MA、Cr、BUN水平等生化指标均显著改善。
综上所述，联合应用肾衰宁与科素亚是一个有效的治疗方案，对于减少尿蛋白，降低血肌酐、血尿素氮疗效显著，对提高患者生活质量，具有良好的作用，值得推广。
参考文献：
[1]葛均波，徐永健.内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2014：524-532.
, http://www.100md.com
[2]李栩，冯波.糖尿病肾病：亚洲糖尿病患者的状况和防治策略[J].中华临床医师杂志(电子版)，2013，7(8)：19-21.
[3]吴瑞，崔文旺.益气养阴活血方治疗早期糖尿病肾病30例[J].河南中医，2013，33(11)：1923-1924.
[4]吴仁凯，王杰，徐清喜.黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病临床疗效探讨[J].中国生化药物杂志，2017，37(6)：236-237.
[5]胡婷，刘燕平，黄岑汉.中医药治疗糖尿病肾病研究进展[J].河南中医，2015，35(4)：922-924.
[6]朱俊利.黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病对肾功能及炎症因子的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26(17)：1925-1938.
[7]王云峰，张建平，林卫.厄贝沙坦联合阿托伐他汀治疗早期糖尿病肾病疗效及对肾功能和血清炎性因子的影响[J].中国药业，2017，26(10)：69-71.
, http://www.100md.com
[8]Dabhi B，Mistry KN.Oxidative stress and its association with TNF-ot 308 G/C and IL-1α-889 C/T gene polymorphisms in patients with diabetes and diabetic nephropathy[J].Gene，2015，562(2)：197-202.
[9]刘学清，高风，朱振娜，等.肾衰宁治疗慢性肾功能不全疗效观察[J].中国疗养医学，2014，23(4)：335-336.
[10]李百云，彭辉，熊东林，等.肾衰宁颗粒联合替米沙坦片治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2015，35(2)：138-142., 百拇医药(陈淑雯)
1.1一般资料 选取2016年1月～2017年1月在上海市宝山区中西医结合医院住院治疗的糖尿病早期肾病患者80例，所有程序通过医院伦理委员会批准。将患者随机分成实验组和对照组，每组40例。对照组中，男23例，女17例，年龄48～76岁，平均年龄(63.81±7.60)岁;病程8～26年，平均病程(12.80±3.92)年。实验组中，男22例，女18例，年齡51～78岁，平均年龄(66.23±7.41)岁;病程9～24年，平均病程(15.13±3.11)年。两组患者在性别、年龄、病程等基础指标方面相比，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2纳入及排除标准 纳入标准：①所有患者均符合2007年WHO糖尿病诊断以及Mogensen的DN的分型及诊断标准;②患者签署知情同意书。排除标准：①糖尿病肾病Ⅲ期患者;②无心脑血管、肝脏、血液系统等重要脏器严重疾患，无恶性肿瘤等;③排除其他急慢性肾脏疾病;④无泌尿系感染、发热及其他原因引起的蛋白尿;⑤近1月内未服用ACEI、ARB类药物及中成药肾衰宁。
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1.3方法
1.3.1对照组 给予患者饮食宣教、运动、常规降糖、调脂治疗、低钠低蛋白饮食，使餐后2 h血糖处于10 mmol/L 以下，空腹血糖在7.0 mmol/L 以下，血压不高于130/80 mmHg。口服科素亚(杭州默沙东公司;国药准字J20130048;100 mg×7片)100 mg/次，1次/d，总疗程3个月。
1.3.2实验组 在对照组基础上口服中成药物肾衰宁(山西德元堂药业有限公司;国药准字Z20060030;0.36 g×36片)，5片/次，3次/d，每天保证排便2～3次，如出现大便次数4次及以上，给予调整肾衰宁剂量。总疗程3个月。
1.4观察指标 比较两组24 h尿微量白蛋白定量(24h U-MA)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)数据变化。疗效标准：显效：24h U-MA比治疗前下降≥50%;有效：24h U-MA比治疗前下降<50%，但≥30%;无效：24h U-MA、BUN、Cr与治疗前相比均无改善。
, 百拇医药
1.5统计学方法 采用SPSS17.0统计软件处理所有数据，计数资料以(%)表示，采用χ2检验，计量资料以(x±s)表示，采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗总有效率的比较 实验组显效24例，有效10例，无效6例，总有效率为85.00%;对照组显效12例，有效14例，无效14例，总有效率为65.00%;实验组患者治疗总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2两组患者治疗前后24h U-MA、BUN、Cr的比较 两组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
3讨论
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糖尿病肾病是糖尿病常见微血管并发症，其机理为高压力、高灌注和高滤过，长期导致肾小球系膜细胞增生肥大、细胞外基质积累，导致肾小球硬化以及肾间质纤维化[2-4]。DN临床表现多样，早期可无任何临床症状，常规尿蛋白阴性，随着病情的进展，可出现持续大量蛋白尿、浮肿、肾病综合征、肾性高血压，末期可出现终末期肾病的严重代谢紊乱以及全身多个脏器受累[5]。在临床上，治疗DN的主要药物为血管紧张素受体阻滞剂(ARB)类及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物。ARB及ACEI类药物单用疗效有限，祖国医学博大精深，故可寻求一条与中药联合治疗的途径。
科素亚是全球第一个被批准治疗高血压的ARB类药物，可降低肾小球囊内压及减少尿蛋白，可以延缓糖尿病肾病的发展。科素亚作用于肾素-血管紧张素系统，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂可阻滞紧张素转换酶Ⅰ受体转换为血管紧张素Ⅱ。血管紧张素转换酶Ⅰ选择性扩张出球小动脉，降低肾小球囊内压，改善其滤过功能，而达到降低蛋白尿。并且改善肾小球基底膜屏障作用，防止蛋白从肾小球基底膜漏出，同时减轻对炎症因子的刺激，抑制肾小球内细胞增生、肥大，且不会产生咳嗽等副反应[6-8]。肾衰宁成分中的太子参可以起到调节蛋白的排泄、保护肾功能、改善肾小球的滤过性以及增强肾脏血流等作用;太子参、茯苓、陈皮可以起到补气健脾、消肿利水的作用;大黄、丹参、黄连等可以起到活血散瘀的作用。上述诸药联用，发挥补肾健脾、活血、通腑泄浊的功效。有研究表明，肾衰宁片可抑制肾小球系膜细胞的增殖，抑制炎症反应，改善肾血流状态，促进肾小管分泌等作用，保护肾脏，从而达到减少蛋白尿、改善肾功能的作用[9，10]。
, 百拇医药
本次研究结果显示，实验组患者治疗总有效率为85.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后24h U-MA、BUN、Cr均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。说明通过饮食宣教、运动、控制血压、降血糖、调血脂，口服科素亚，对早期糖尿病肾病起到一定的治疗作用，但是联合口服肾衰宁，能显著提高治疗的总有效率，以及24h U-MA、Cr、BUN水平等生化指标均显著改善。
综上所述，联合应用肾衰宁与科素亚是一个有效的治疗方案，对于减少尿蛋白，降低血肌酐、血尿素氮疗效显著，对提高患者生活质量，具有良好的作用，值得推广。
参考文献：
[1]葛均波，徐永健.内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2014：524-532.
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[3]吴瑞，崔文旺.益气养阴活血方治疗早期糖尿病肾病30例[J].河南中医，2013，33(11)：1923-1924.
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[5]胡婷，刘燕平，黄岑汉.中医药治疗糖尿病肾病研究进展[J].河南中医，2015，35(4)：922-924.
[6]朱俊利.黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病对肾功能及炎症因子的影响[J].现代中西医结合杂志，2017，26(17)：1925-1938.
[7]王云峰，张建平，林卫.厄贝沙坦联合阿托伐他汀治疗早期糖尿病肾病疗效及对肾功能和血清炎性因子的影响[J].中国药业，2017，26(10)：69-71.
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[8]Dabhi B，Mistry KN.Oxidative stress and its association with TNF-ot 308 G/C and IL-1α-889 C/T gene polymorphisms in patients with diabetes and diabetic nephropathy[J].Gene，2015，562(2)：197-202.
[9]刘学清，高风，朱振娜，等.肾衰宁治疗慢性肾功能不全疗效观察[J].中国疗养医学，2014，23(4)：335-336.
[10]李百云，彭辉，熊东林，等.肾衰宁颗粒联合替米沙坦片治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2015，35(2)：138-142., 百拇医药(陈淑雯)