1资料与方法

    1.1研究对象 本次研究对象为2013年8月～2015年8月在重庆医科大学附属第一医院接收全膝关节置换术的患者，本研究符合医院伦理审查委员会的批准。纳入标准：①年龄30 ～80岁；②选择性、单侧全膝关节置换术后；③术前未使用过麻醉药物镇痛；④生理状态稳定，无术后并发症。样本量大小基于t检验对主要结果变量(疼痛)的检验效能进行的先验分析决定。效应量为0.58，检验效能为0.8，α值为0.05，这些指标决定了每组最小的样本量为26例。效应量是根据以往对全膝关节置换术后患者疼痛强度的研究数据[14]以及对经过冷冻治疗后，相比于未经冷冻治疗患者疼痛度减少至少25%的临床效果预期计算出的。这项研究是在重庆医科大学附属第一医院关节外科中心完成的。

    1.2 方法 本实验采用治疗前后、交叉设计的对照实验方法评估冷冻治疗的效果：对每一个患者的两个疼痛发作期均给予塞来昔布胶囊镇痛药(美国辉瑞制药有限公司，200 mg/粒)，1粒，口服，2次/d；或者依托考昔片(澳大利亚默沙东制药有限公司，60 mg/片，)1片，口服，1次/d，一个疼痛发作期使用冷冻治疗，而另一个疼痛发作期不使用冷冻治疗。该研究的因变量为患者自述的疼痛程度和疼痛管理满意度。治疗顺序(第一次疼痛发作期使用镇痛药物结合冷冻治疗或是第二次疼痛发作期使用镇痛药物结合冷冻治疗)由计算机随机化程序完成 ......