氟维司群治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的临床研究进展(2)
随后我国学者进行了一项随机、双盲的CHINA CONFIRM研究[10],结果显示500 mg组与250 mg组PFS分别为8.0个月及 4.0个月(HR = 0.75;95% CI: 0.54~1.03; P=0.078),且500 mg剂量组较250 mg剂量组在客观有效率(ORR)和临床获益率(CBR)上均有所改善,且不增加不良事件的发生。亚组分析中,经AI类治疗后复发转移组,氟维司群500 mg组较250 mg组的PFS差异更为显著,分别为5.8个月何2.9个月,HR为0.65。总的研究结果与国际CONFIRM研究一致,均证实应用氟维司群500 mg比250 mg取得的效果更好,并且相较其他抗雌激素药物,在经AI类治疗后的复发转移患者效果可能更明显。2氟维司群用于一线内分泌治疗研究
早期的FIRST[11] II期临床研究对比了氟维司群500 mg和阿那曲唑1 mg作为绝经后ER阳性晚期乳腺癌一线内分泌治疗的疗效,结果显示,两组患者死亡率分别为61.8%(氟维司群500 mg,n=63)和71.8%(阿那曲唑,n=74),OS风险比为0.70(P=0.04),中位OS分别为54.1个月和48.4个月,组间治疗效果分析大致一致 ......
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