Key words：Cystatin C；Performance verification；Consistency

    从2017年开始，卫生部临检中心常规生化项目室间质量评价(EQA)活动均按照相同试剂生产厂家进行分组，以ISO13528方法计算各组的稳健均值作为靶值，并以靶值±总允许误差(TEa)为评价标准计算EQA成绩。若同一生产廠家有几种不同检测方法的试剂盒检测同一项目时，这些方法将归为同一组内，其检测结果不一致则可能会影响靶值的大小，从而影响此组实验室的EQA成绩。故本文参照卫生行业标准WS/T420-2013[1]，对同一厂家生产的两种胱抑素C(Cys-C)检测试剂盒在日立7600全自动生化分析仪上的精密度、正确度及线性范围进行验证和评价，并通过美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件[2]对其进行方法比对和一致性评估，现报道如下。

    1材料与方法

    1.1仪器与试剂 日立7600全自动生化分析仪；试验用水由成都水之纯有限公司反渗透纯水机生产，有机物、无机物及微生物定期监测均合格；胶体金增强免疫法(标为A)和胶乳免疫比浊法(标为B)Cys-C测定试剂盒及其配套校准品均由四川迈克生产 ......