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编号:13306465
克拉霉素片溶出度检测方法分析(2)
http://www.100md.com 2018年4月23日 《医学信息》 2018年第16期
     2.1.2《中国药典》2015年版[4]溶液的制备方法 ①对照品溶液:精密称取克拉霉素对照品9.25 mg,置50 ml量瓶中,加少量乙腈溶解后,用溶出介质定量稀释置刻度,摇匀,精密量取10 ml置25 ml量瓶中,制成每1 ml中约含55 μg的溶液,作为对照品溶液。②供试品溶液:取克拉霉素片6片,照中国药典2015年版四部溶出度与释放度测定法[5](通则0931第一法),以醋酸盐缓冲液(pH 5.0)(取0.1 mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH至5.0)900 ml为溶出介质,转速为100 r/min,依法操作。经30 min时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1 ml中约含克拉霉素55 μg的溶液,作为供试品溶液。见图1。

    2.1.3本研究优化的溶液的制备方法 ①对照品溶液:精密称取克拉霉素对照品9.25 mg ......
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