1.3.2离群值检验 按照EP9-A2文件进行方法内及方法间离群值检验[5]。

    1.3.3两试剂盒检测结果的比较及线性回归分析 计算两试剂盒所有标本双份测定的均值，并对其进行配对资料t检验比较分析；然后以双试剂盒每份标本双份测定的均值为X轴、单试剂盒每份标本双份测定的均值为Y轴绘制散点图，从而得到两试剂盒间检测结果的线性回归方程(Y=bX+a)及其相关系数(r)；并以双试剂盒每份标本双份测定的均值为X轴、两试剂盒每份标本双份测定的均值差为Y轴绘制偏倚图。当r≥0.975则表示X取值范围合适，可用直线回归分析来评估斜率(b)和截距(a)；若r<0.975则需扩大X取值范围，增加样本量后再重新分析全部数据[4，5]。

    1.3.4偏倚评估 根据线性回归方程计算单试剂盒在45 g/L、60 g/L和85 g/L这3个浓度水平处的预期偏倚(SE%)[5，6]，SE%={(b-1)×X+a}×100/X ......