当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应随机对照临床试验的Meta分析(1)
摘要：目的 系统评价目前当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应的疗效和安全性。方法 电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、美国国立医学图书馆(PubMed)、TheCochrane Library，截止2017年12月。应用Cochrane Risk of bias量表评价纳入研究的质量，釆用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入14篇文献，包括1369例患者，Meta分析结局指标结果显示：白细胞水平升高[MD=1.25，95%CI(0.41，2.09)，P<0.00001]、血红蛋白水平升高[MD=25.96，95%CI(15.59，36.34)，P<0.00001]、血小板水平升高[MD=26.82，95%CI(23.33，30.31)，P<0.00001]。IgG水平升高[ MD=2.78，95%CI (1.99，3.56)，P<0.00001]、IgA水平升高 [MD=0.30，95%CI(-0.24，0.85)，P<0.00001]、IgM水平升高[MD=0.29，95%CI(0.16，0.41)，P<0.00001]、CD3+水平升高[MD=6.56，95%CI(3.79，9.34)，P<0.00001]、CD4+水平升高[MD=5.77，95%CI(3.42，8.12)，P<0.00001]、CD8+水平降低[MD=-4.73，95%CI(-6.62，-2.83)，P<0.00001]、骨髓抑制Ⅲ級和Ⅳ级患者例数减少。结论 当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应可以增加血细胞、血清免疫球蛋白水平，使T淋巴细胞水平趋于稳定、减少骨髓抑制。当归补血汤减少肿瘤化疗不良反应有一定优势且安全性高。但结果异质性较大，还需更多高质量随机对照临床试验进行研究。
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关键词：当归补血汤;肿瘤;化疗;不良反应
中图分类号：R730.53 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.021
文章编号：1006-1959(2019)02-0069-06
2006年WHO正式把肿瘤定为慢性可控制的疾病[1]，随着人口老龄化加速、生活环境和方式的转变，预计未来几十年内，我国恶性肿瘤的发病和死亡人数将继续呈上升趋势[2]。随着医疗的不断发展，肿瘤患者的治疗不仅只延长生存时间，更要提高生存质量。恶性肿瘤主要采用手术、化疗、放疗、免疫治疗方法，其中化疗是使用最多、最广泛方法之一。肿瘤化疗药物通过干扰肿瘤细胞的增殖，从而发挥控制肿瘤生长的作用，但化疗药物大多选择性不强，不具有靶向性[3]。在抑制杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞尤其是增殖旺盛的细胞同样具有抑制、杀伤作用，因此产生呕吐、口腔溃疡、皮肤过敏、骨髓抑制等不良反应，并对机体脏器有一定的毒性作用，影响患者的治疗计划和生活质量，甚至引起并发症导致死亡。当归补血汤出自李东垣的《内外伤辨惑论》，方用“黄芪一两，酒洗当归二钱”，是现今沿用的经典名方之一。其组方简单、药食两宜，现代药理学实验研究证明它能够促进细胞再生长，保护脏器，极大地减少化疗毒副作用和对机体的损害，是一种作用确切的化疗减毒增效剂[4]。此方临床使用广泛但关于当归补血汤对肿瘤化疗不良反应的系统评价较少，本研究通过Meta分析系统地评价当归补血汤治疗肿瘤不良反应的疗效与安全性，以期为临床诊疗提供循证医学依据。
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1资料与方法
1.1纳入与排除标准 纳入标准：①研究对象：肿瘤化疗后产生不良反应者，肿瘤类型不限;②治疗组：单用或在对照组基础上加用当归补血汤或加味当归补血汤治疗;③对照组：使用西医常规化疗药物治疗;④主要结局：WBC、HB、PLT。⑤次要结局：血清免疫球蛋白水平(IgG、IgA、IgM)、T淋巴细胞亚群水平(CD3+、CD4+、CD8+);⑥研究类型：随机对照临床试验。排除标准：①重复发表的文献;②联合其他方剂治疗的研究;③动物及实验机理研究。
1.2文献检索 检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、美国国立医学图书馆、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、临床试验注册库、WHO平台一级临床实验注册库，时限自建库至2017年12月。中文数据库进行主题词联合关键词(化疗)AND(随机)AND(当归补血汤/当归补血汤加味/黄芪当归汤/芪归)英文数据库检索策略为(chemotherapy)AND(random)AND(Angelicae Sinensis Decoctionor/Danggui Bu xue Decoctionor/Danggui Bu xue Tang / Angelic enrich blood soup /Chinese Angelicae Decoction)。
1.3文献筛选 由两名研究者独立完成并复核，将检索到的文献导入NoteExpress软件处理，先阅览题目摘要，获取符合或不确定是否符合标准的文献，再阅读全文，排除不符合纳入标准的文献。遇到有争议的文献时，进行讨论或与第三方商讨决定纳入与否。
1.4资料提取 ①纳入研究的基本信息：题目、作者、发表杂志的名称、类型、年卷期页码、基金支持;②研究方法和可能存在的偏倚;③研究对象的特征;④干预措施：治疗/对照药物的方法、联合用药情况，干预、对照类型;⑤结局指标：按照原始研究报告的指标和格式收集所有有效性结局和安全性结局的数据;⑥其他信息：重要引文，潜在利益冲突。由两名研究者按照纳入排出标准独立提取并核对。, 百拇医药(庞小坤 韩梅 江心灿 赵宇昊)
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关键词：当归补血汤;肿瘤;化疗;不良反应
中图分类号：R730.53 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.021
文章编号：1006-1959(2019)02-0069-06
2006年WHO正式把肿瘤定为慢性可控制的疾病[1]，随着人口老龄化加速、生活环境和方式的转变，预计未来几十年内，我国恶性肿瘤的发病和死亡人数将继续呈上升趋势[2]。随着医疗的不断发展，肿瘤患者的治疗不仅只延长生存时间，更要提高生存质量。恶性肿瘤主要采用手术、化疗、放疗、免疫治疗方法，其中化疗是使用最多、最广泛方法之一。肿瘤化疗药物通过干扰肿瘤细胞的增殖，从而发挥控制肿瘤生长的作用，但化疗药物大多选择性不强，不具有靶向性[3]。在抑制杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞尤其是增殖旺盛的细胞同样具有抑制、杀伤作用，因此产生呕吐、口腔溃疡、皮肤过敏、骨髓抑制等不良反应，并对机体脏器有一定的毒性作用，影响患者的治疗计划和生活质量，甚至引起并发症导致死亡。当归补血汤出自李东垣的《内外伤辨惑论》，方用“黄芪一两，酒洗当归二钱”，是现今沿用的经典名方之一。其组方简单、药食两宜，现代药理学实验研究证明它能够促进细胞再生长，保护脏器，极大地减少化疗毒副作用和对机体的损害，是一种作用确切的化疗减毒增效剂[4]。此方临床使用广泛但关于当归补血汤对肿瘤化疗不良反应的系统评价较少，本研究通过Meta分析系统地评价当归补血汤治疗肿瘤不良反应的疗效与安全性，以期为临床诊疗提供循证医学依据。
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1资料与方法
1.1纳入与排除标准 纳入标准：①研究对象：肿瘤化疗后产生不良反应者，肿瘤类型不限;②治疗组：单用或在对照组基础上加用当归补血汤或加味当归补血汤治疗;③对照组：使用西医常规化疗药物治疗;④主要结局：WBC、HB、PLT。⑤次要结局：血清免疫球蛋白水平(IgG、IgA、IgM)、T淋巴细胞亚群水平(CD3+、CD4+、CD8+);⑥研究类型：随机对照临床试验。排除标准：①重复发表的文献;②联合其他方剂治疗的研究;③动物及实验机理研究。
1.2文献检索 检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、美国国立医学图书馆、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、临床试验注册库、WHO平台一级临床实验注册库，时限自建库至2017年12月。中文数据库进行主题词联合关键词(化疗)AND(随机)AND(当归补血汤/当归补血汤加味/黄芪当归汤/芪归)英文数据库检索策略为(chemotherapy)AND(random)AND(Angelicae Sinensis Decoctionor/Danggui Bu xue Decoctionor/Danggui Bu xue Tang / Angelic enrich blood soup /Chinese Angelicae Decoction)。
1.3文献筛选 由两名研究者独立完成并复核，将检索到的文献导入NoteExpress软件处理，先阅览题目摘要，获取符合或不确定是否符合标准的文献，再阅读全文，排除不符合纳入标准的文献。遇到有争议的文献时，进行讨论或与第三方商讨决定纳入与否。
1.4资料提取 ①纳入研究的基本信息：题目、作者、发表杂志的名称、类型、年卷期页码、基金支持;②研究方法和可能存在的偏倚;③研究对象的特征;④干预措施：治疗/对照药物的方法、联合用药情况，干预、对照类型;⑤结局指标：按照原始研究报告的指标和格式收集所有有效性结局和安全性结局的数据;⑥其他信息：重要引文，潜在利益冲突。由两名研究者按照纳入排出标准独立提取并核对。, 百拇医药(庞小坤 韩梅 江心灿 赵宇昊)