黄芪注射液治疗儿童肺炎的Meta分析(1)
摘要：目的 运用Meta分析方法评价黄芪注射液治疗儿童肺炎的临床疗效。方法 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊全文库、美国医学文摘数据库(Medline)等数据库，对纳入的随机对照试验文献进行质量评价，并采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结局指标为治愈率、显效率、有效率、总有效率、影像消失时间。结果 共检索到黄芪注射液治疗儿童肺炎的临床研究75篇，合格文献20篇，共纳入患者1988例，Meta分析结果显示，常规治疗基础上联合黄芪注射液治疗肺炎治愈率及总有效率均优于常规治疗组(P<0.05);两组显效率、有效率比较，差异均无统计学意义(P>0.05);两组药物不良反应均以胃肠道症状为主，包括恶心、呕吐、腹部不适等症。结论 黄芪注射液能提高临床治愈率、总有效率，无严重不良反应发生，但本研究纳入研究数量偏少，证据强度不高，仍需深入研究。
关键词：黄芪注射液;儿童;肺炎;治愈率;总有效率
, 百拇医药
中图分类号：R272 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.027
文章编号：1006-1959(2019)02-0095-03
儿童肺炎(children pneumonia)属于社区获得性肺炎范畴。社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia， CAP)是指在院外发生的感染性肺实质(含肺泡壁，即广义上肺间质)炎症，包括有明确潜伏期的病原体感染在入院后潜伏期内发病的肺炎。2011 PIDS/IDSA 美国婴儿及>3个月儿童的社区获得性肺炎(CAP)处理指南[1]明确指出：大部分CAP系病毒感染所致，学龄前患儿无须常规接受抗生素治疗。早期出现并持续存在的免疫功能低下越来越多收到人们的关注，其与中医“本虚”有相似之处[2]。选择安全有效的手段进行免疫调节辅助治疗成为研究热点。黄芪注射液是临床上广泛使用的具有“扶正”功效的中成药制剂，其有效成分是黄芪。具有益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿的功效。常用于病毒性心肌炎、心功能不全及肝炎的治疗。近年来有学者将其用于儿童社区获得性肺炎的辅助治疗，取得一定临床疗效。检索公开发表的相关文献，应用Meta分析的方法系统评价黄芪注射液治疗儿童肺炎的临床疗效和安全性。
, 百拇医药
1方法
1.1 检索策略 计算机检索中英文数据库，中文数据库包括中国知网(China National Knowledge Internet，CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedicine，CBM)、維普数据库(VIP)，MEDLINE，检索年限为建库至2018年3月。中文检索词包括“黄芪”“肺炎”“肺炎喘嗽”“儿童”等，英文检索词包括“astragali”“Huangqi”“pneumonia”等。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①研究设计：随机对照试验(RCTs)，凡文中提及“随机”的均纳入。②研究对象(P)：临床诊断为“肺炎”的儿童。③干预措施(I)：干预组在西药常规治疗的基础上加用黄芪注射液(常规剂量、疗程)，儿童按照公斤体重计算。④对照设置(C)：对照组给予西药常规治疗。⑤结局指标(O)：治愈率、显效率、有效率、总有效率。疗效判定标准：○a治愈： 临床症状基本消失，血常规及X线胸片检查正常;○b显效： 临床症状消退率≥60%，血常规正常、X 线胸片好转;○c有效： 症状消退率为30%～60%，体温下降或恢复正常，血常规X线胸片检查改善;○d无效： 症状消退率≤30%，发热、咳嗽、咳痰及肺部听诊音等改善不明显，血常规、X 线胸片检查无好转。排除标准：①重复发表的文献;②肺炎伴心衰或多脏器衰竭患者;③干预组非单纯黄芪注射液;④资料无法提取的文献。
, http://www.100md.com
1.3文献资料提取 将检索到的题录导入到文献管理软件“参考文献管理系统(ENDNOTE)”，建立题录数据库。对初检文献进行分类、整理，利用自动查重功能去除重复收录的文献。未能导入的文献手工去重。由两位研究者独立地进行文献筛选。通过阅读每篇研究的题目和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献。阅读全文，结合纳入、排除标准确定是否纳入研究。所有排除的文献均需记录排除的原因。共得到文献20篇，全部为中文文献。
1.4文献质量评估 根据Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估”工具分别从选择性偏倚(随机序列产生)选择性偏倚(分配隐藏)、实施偏倚(对受试者和试验人员实施盲法)、测量偏倚(对结局评估员实施盲法)、随访偏倚(结果数据不完整)、报告偏倚(选择性报告结果)、其他偏倚这7个方面对纳入研究的证据质量进行评价。根据Cochrane handbook中的判断标准，采用“high risk""low risk”“unclear”来表示评价结果。评价证据质量时，两位研究者各自独立进行，互相复核评价结果。如有意见分歧时，与第3方协商解决，使用Revman 5.3软件实现风险偏倚图的绘制。
1.5统计学分析 采用Review Manager 5.3软件对资料进行Meta分析。首先通过？字2检验确认各临床试验是否存在异质性。如果P>0.1，I2<50%，可认为多个同类研究具有同质性，选用固定效应模型进行Meta分析;如果P<0.1，I2>50%，但临床上判断各组间具有一致性需要进行合并时，则选择随机效应模型。计量资料采用标准化均数差(MD)作为效应量，计数资料采用相对危险度(RR)， 各效应量均以95%可信区间(CI)。, 百拇医药(远颖)
关键词：黄芪注射液;儿童;肺炎;治愈率;总有效率
, 百拇医药
中图分类号：R272 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.027
文章编号：1006-1959(2019)02-0095-03
儿童肺炎(children pneumonia)属于社区获得性肺炎范畴。社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia， CAP)是指在院外发生的感染性肺实质(含肺泡壁，即广义上肺间质)炎症，包括有明确潜伏期的病原体感染在入院后潜伏期内发病的肺炎。2011 PIDS/IDSA 美国婴儿及>3个月儿童的社区获得性肺炎(CAP)处理指南[1]明确指出：大部分CAP系病毒感染所致，学龄前患儿无须常规接受抗生素治疗。早期出现并持续存在的免疫功能低下越来越多收到人们的关注，其与中医“本虚”有相似之处[2]。选择安全有效的手段进行免疫调节辅助治疗成为研究热点。黄芪注射液是临床上广泛使用的具有“扶正”功效的中成药制剂，其有效成分是黄芪。具有益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿的功效。常用于病毒性心肌炎、心功能不全及肝炎的治疗。近年来有学者将其用于儿童社区获得性肺炎的辅助治疗，取得一定临床疗效。检索公开发表的相关文献，应用Meta分析的方法系统评价黄芪注射液治疗儿童肺炎的临床疗效和安全性。
, 百拇医药
1方法
1.1 检索策略 计算机检索中英文数据库，中文数据库包括中国知网(China National Knowledge Internet，CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(Chinese biomedicine，CBM)、維普数据库(VIP)，MEDLINE，检索年限为建库至2018年3月。中文检索词包括“黄芪”“肺炎”“肺炎喘嗽”“儿童”等，英文检索词包括“astragali”“Huangqi”“pneumonia”等。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①研究设计：随机对照试验(RCTs)，凡文中提及“随机”的均纳入。②研究对象(P)：临床诊断为“肺炎”的儿童。③干预措施(I)：干预组在西药常规治疗的基础上加用黄芪注射液(常规剂量、疗程)，儿童按照公斤体重计算。④对照设置(C)：对照组给予西药常规治疗。⑤结局指标(O)：治愈率、显效率、有效率、总有效率。疗效判定标准：○a治愈： 临床症状基本消失，血常规及X线胸片检查正常;○b显效： 临床症状消退率≥60%，血常规正常、X 线胸片好转;○c有效： 症状消退率为30%～60%，体温下降或恢复正常，血常规X线胸片检查改善;○d无效： 症状消退率≤30%，发热、咳嗽、咳痰及肺部听诊音等改善不明显，血常规、X 线胸片检查无好转。排除标准：①重复发表的文献;②肺炎伴心衰或多脏器衰竭患者;③干预组非单纯黄芪注射液;④资料无法提取的文献。
, http://www.100md.com
1.3文献资料提取 将检索到的题录导入到文献管理软件“参考文献管理系统(ENDNOTE)”，建立题录数据库。对初检文献进行分类、整理，利用自动查重功能去除重复收录的文献。未能导入的文献手工去重。由两位研究者独立地进行文献筛选。通过阅读每篇研究的题目和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献。阅读全文，结合纳入、排除标准确定是否纳入研究。所有排除的文献均需记录排除的原因。共得到文献20篇，全部为中文文献。
1.4文献质量评估 根据Cochrane协作网推荐的“偏倚风险评估”工具分别从选择性偏倚(随机序列产生)选择性偏倚(分配隐藏)、实施偏倚(对受试者和试验人员实施盲法)、测量偏倚(对结局评估员实施盲法)、随访偏倚(结果数据不完整)、报告偏倚(选择性报告结果)、其他偏倚这7个方面对纳入研究的证据质量进行评价。根据Cochrane handbook中的判断标准，采用“high risk""low risk”“unclear”来表示评价结果。评价证据质量时，两位研究者各自独立进行，互相复核评价结果。如有意见分歧时，与第3方协商解决，使用Revman 5.3软件实现风险偏倚图的绘制。
1.5统计学分析 采用Review Manager 5.3软件对资料进行Meta分析。首先通过？字2检验确认各临床试验是否存在异质性。如果P>0.1，I2<50%，可认为多个同类研究具有同质性，选用固定效应模型进行Meta分析;如果P<0.1，I2>50%，但临床上判断各组间具有一致性需要进行合并时，则选择随机效应模型。计量资料采用标准化均数差(MD)作为效应量，计数资料采用相对危险度(RR)， 各效应量均以95%可信区间(CI)。, 百拇医药(远颖)