含左氧氟沙星化疗方案治疗耐利福平结核病的预后分析(1)
摘要：目的 探讨含左氧氟沙星化疗方案治疗对耐利福平结核病患者疗效、耐多药结核病(MDR-TB)发生率、不良反应的影响。方法 选取我院2016年1月～2017年1月收治的80例单耐利福平肺结核病患者作为观察对象，按照随机数表法分为对照组与研究组，每组40例。对照组给予常规化疗方案，研究组加用含左氧氟沙星化疗方案，对比两组疗效、MDR-TB发生情况、不良反应。结果 研究组总有效率为87.50%，高于对照组的67.50%(P<0.05);研究组痰菌转阴率、MDR-TB发生率为90.00%、10.00%，对照组分别为72.50%、30.00%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率22.50%，对照组为15.00%，两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 含左氧氟沙星化疗方案治疗耐利福平结核病可提高痰菌转阴率，多耐药发生率低，预后较好，不会增加不良反应，疗效确切。
关键词：耐利福平;结核病;左氧氟沙星;MDR-TB
中图分类号：R521 文獻标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.048
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文章编号：1006-1959(2019)02-0159-03
我国肺结核患病率较高，是严重的公共卫生问题之一。利福平是治疗肺结核的一线药物，随着药物的频繁应用，产生利福平耐药[1]。利福平耐药给临床治疗造成更大困难，同时使结核病防控工作造成更大压力。单纯耐利福平患者经化疗后，较易转变为耐多药结核病(MDR-TB)[2]。左氧氟沙星属于广谱抗生素，抑菌效果好，临床常用于抗结核治疗中。但当前含左氧氟沙星化疗方案治疗对单耐利福平患者预后影响的研究报道鲜少。因此，本研究拟选单耐利福平结核病患者进行研究，探讨含左氧氟沙星化疗方案治疗此类患者的疗效及安全性，并观察MDR-TB发生情况，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取佳木斯市结核病防治院2016年1月～2017年1月收治的80例单耐利福平肺结核患者作为观察对象。本研究已获得医学伦理委员会同意。纳入标准：①均符合《肺结核诊断和治疗指南》[3]中有关肺结核的诊断标准，且通过耐药监测证实为单耐利福平肺结核;②对左氧氟沙星敏感;③肺结核病程≥2年;④年龄18～79岁。排除标准：①合并严重心、肝、肺、肾脏器功能不全;②治疗前为耐多药结核病;③合并糖尿病;④合并全身免疫疾病;⑤妊娠、哺乳期妇女。按照随机数表法将纳入的观察对象分为对照组与研究组，每组40例。对照组中，男22例，女18例;年龄26～76岁，平均年龄(35.74±6.23)岁;病程2～4年，平均病程(2.52±0.30)年;治疗史：应用一线药物10例，同时应用一、二线药物30例。研究组中，男25例，女15例;年龄28～79岁，平均年龄(35.67±6.51)岁;病程2～3年，平均病程(2.48±0.40)年;治疗史：应用一线药物8例，同时应用一、二线药物32例。两组性别、年龄、病程及治疗史等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
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1.2方法 对照组用常规化疗方案：异烟肼(安徽辉克药业有限公司，国药准字H34021421)0.30 g/次，1次/d;吡嗪酰胺(成都锦华药业有限责任公司，国药准字H51020877)0.50 g/次，1次/d;乙胺丁醇(华北制药集团，国药准字H13020809)0.75 g/次，1次/d;丙硫异烟胺(重庆华邦制药有限公司，国药准字H19993003)0.20 g/次，3次/d，口服。研究组采取含左氧氟沙星化疗方案：左氧氟沙星(扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990051)0.40 g/次，1次/d，口服，其他用药同对照组。两组均连续治疗18个月后评价疗效。
1.3评价标准
1.3.1疗效评价 显效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状消失，胸片病灶吸收>50%;有效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状改善，胸片病灶吸收<50%;无效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状无明显改善，胸片病灶无变化或增大。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
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1.3.2痰液转阴 治疗6个月末和8个月末分别进行痰菌培养均显示阴性，且不复阳。
1.3.3 MDR-TB判定 采集患者痰液标本进行罗氏培养，按照《结核病诊断实验室检验规程》对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、丙硫异烟胺、链霉素、氧氟沙星、卷曲霉素进行耐药监测实验，结核分支杆菌在不含药对照培养基上生长良好，且在含药培养基上生长菌落数量≥对照培养基菌落数的1%视为耐药。
1.3.4不良反应 包括肝功异常、消化道反应、神经系统症状、皮疹。
1.4统计学分析 采用SPSS 19.0统计学软件分析数据，计量资料用(x±s)表示，行t检验，计数资料用(%)表示，行？字2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组患者痰菌转阴率、MDR-TB发生率比较 研究组痰菌转阴率高于对照组，MDR-TB发生率低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。, 百拇医药(李秀杰)
关键词：耐利福平;结核病;左氧氟沙星;MDR-TB
中图分类号：R521 文獻标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.02.048
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文章编号：1006-1959(2019)02-0159-03
我国肺结核患病率较高，是严重的公共卫生问题之一。利福平是治疗肺结核的一线药物，随着药物的频繁应用，产生利福平耐药[1]。利福平耐药给临床治疗造成更大困难，同时使结核病防控工作造成更大压力。单纯耐利福平患者经化疗后，较易转变为耐多药结核病(MDR-TB)[2]。左氧氟沙星属于广谱抗生素，抑菌效果好，临床常用于抗结核治疗中。但当前含左氧氟沙星化疗方案治疗对单耐利福平患者预后影响的研究报道鲜少。因此，本研究拟选单耐利福平结核病患者进行研究，探讨含左氧氟沙星化疗方案治疗此类患者的疗效及安全性，并观察MDR-TB发生情况，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 选取佳木斯市结核病防治院2016年1月～2017年1月收治的80例单耐利福平肺结核患者作为观察对象。本研究已获得医学伦理委员会同意。纳入标准：①均符合《肺结核诊断和治疗指南》[3]中有关肺结核的诊断标准，且通过耐药监测证实为单耐利福平肺结核;②对左氧氟沙星敏感;③肺结核病程≥2年;④年龄18～79岁。排除标准：①合并严重心、肝、肺、肾脏器功能不全;②治疗前为耐多药结核病;③合并糖尿病;④合并全身免疫疾病;⑤妊娠、哺乳期妇女。按照随机数表法将纳入的观察对象分为对照组与研究组，每组40例。对照组中，男22例，女18例;年龄26～76岁，平均年龄(35.74±6.23)岁;病程2～4年，平均病程(2.52±0.30)年;治疗史：应用一线药物10例，同时应用一、二线药物30例。研究组中，男25例，女15例;年龄28～79岁，平均年龄(35.67±6.51)岁;病程2～3年，平均病程(2.48±0.40)年;治疗史：应用一线药物8例，同时应用一、二线药物32例。两组性别、年龄、病程及治疗史等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
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1.2方法 对照组用常规化疗方案：异烟肼(安徽辉克药业有限公司，国药准字H34021421)0.30 g/次，1次/d;吡嗪酰胺(成都锦华药业有限责任公司，国药准字H51020877)0.50 g/次，1次/d;乙胺丁醇(华北制药集团，国药准字H13020809)0.75 g/次，1次/d;丙硫异烟胺(重庆华邦制药有限公司，国药准字H19993003)0.20 g/次，3次/d，口服。研究组采取含左氧氟沙星化疗方案：左氧氟沙星(扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990051)0.40 g/次，1次/d，口服，其他用药同对照组。两组均连续治疗18个月后评价疗效。
1.3评价标准
1.3.1疗效评价 显效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状消失，胸片病灶吸收>50%;有效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状改善，胸片病灶吸收<50%;无效：患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状无明显改善，胸片病灶无变化或增大。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
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1.3.2痰液转阴 治疗6个月末和8个月末分别进行痰菌培养均显示阴性，且不复阳。
1.3.3 MDR-TB判定 采集患者痰液标本进行罗氏培养，按照《结核病诊断实验室检验规程》对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、丙硫异烟胺、链霉素、氧氟沙星、卷曲霉素进行耐药监测实验，结核分支杆菌在不含药对照培养基上生长良好，且在含药培养基上生长菌落数量≥对照培养基菌落数的1%视为耐药。
1.3.4不良反应 包括肝功异常、消化道反应、神经系统症状、皮疹。
1.4统计学分析 采用SPSS 19.0统计学软件分析数据，计量资料用(x±s)表示，行t检验，计数资料用(%)表示，行？字2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2两组患者痰菌转阴率、MDR-TB发生率比较 研究组痰菌转阴率高于对照组，MDR-TB发生率低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。, 百拇医药(李秀杰)