地氯雷他定联合盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗过敏性鼻炎疗效分析(2)
Key words:Desloratadine;Azelastine hydrochloride nasal spray;Allergic rhinitis;Anti-allergy
过敏性鼻炎(allergic rhinitis)即变应性鼻炎,是指特应性个体接触变应原后,主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放[1],并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。临床的典型症状[1,2]主要有阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等,其发生可能和机体的免疫功能有关,临床常采用联合药物进行治疗。近年来,过敏性鼻炎发病率增加明显,其病情容易反复,严重地影响了患者的正常学习和生活。盐酸盐酸氮卓斯汀鼻喷剂为目前临床常用的过敏性鼻炎鼻用抗组胺药物,而地氯雷他定为口服抗组胺药物。本研究对地氯雷他定与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂对过敏性鼻炎患者治疗效果进行观察,取得取得满意效果,现报道如下。
1资料及方法
, 百拇医药
1.1一般资料 选取2017年4月~2018年4月佳木斯市中医院收治的114例过敏性鼻炎患者为研究对象,本研究经医学伦理会同意,患者均签署知情同意书。纳入标准[2,3]:①符合中华医学会耳鼻喉科学会制定的关于过敏性鼻炎相关诊断标准;②皮点测实验阳性。排除标准:①存在其他鼻炎或鼻部疾病;②有其他严重疾病;③对本次实验药物有禁忌证。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组,各57例。观察组男32例,女25例;年龄18~61岁,平均年龄(29.23±5.85)岁;病程3个月~6年,平均病程(3.12±1.45)年;主要病因:遗传因素21例,环境因素16例,吸入过敏原因素20例。对照组男28例,女29例;年龄19~60岁,平均年龄(30.28±4.68)岁;病程4个月~7年,平均病程(3.42±1.23)年;主要病因:遗传因素18例,环境因素17例,吸入过敏原因素22例。两组患者年龄、性别、病程等基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),组间可比。
1.2方法
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1.2.1对照组 给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)[MEDA Manufacturing GmbH(德国),国药准字:H20150201,10 ml/瓶/盒]治疗,鼻喷剂喷前先擤出鼻涕,清洁鼻腔;保持头部直立,将盐酸氮卓斯汀对患者进行喷鼻治疗,每侧鼻孔1 喷/次,2 次/d,早晚各1次,治疗1个月。
1.2.2观察组 在对照组治疗的基础上,口服地氯雷他定(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司,国药准字H20090138,10mg/粒),1粒/次,1次/d,治疗1个月。
1.3观察指标 比较两组的治疗效果、临床症状缓解时间、不良反应情况,以及治疗前、治疗1个月后Th1/Th2细胞因子白介素-4(IL-4)、γ-干扰素(IFN-γ)的检测结果,3个月后随访的复发率。临床症状评分[4]:①喷嚏:3~5 次/d计1分,6~10次/d计2分,>10次/d计3分;②流涕:擤鼻涕<5次/d计1分,5~9次计2分,>9次/d计3分;③鼻痒:间歇性鼻痒计1分,蚂蚁爬行感觉、可耐受计2分,无法耐受計3分;④鼻堵:吸气感觉鼻堵计1分,间歇性发作计2分,仅可用口呼吸计3分。
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1.4疗效判断[4,5] ①治愈:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状完全消失,嗅觉恢复,经鼻内镜检查鼻黏膜红润正常,6个月内无复发;②显效:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状显著缓解,经鼻内镜检查鼻黏膜无分泌物,水肿明显减轻,3个月内无复发;③有效:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状有所缓解,经鼻内镜检查鼻黏膜水肿减轻;④无效:改善未达上述标准或病情加重。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.5统计学处理 使用SPSS 21.0统计软件,计数资料以(%)表示,组间比较采用χ2检验,正态分布计量资料用(x±s)表示,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01表示统计学意义显著。
2结果
2.1两组患者疗效比较 治疗后,观察组总有效率高于对照组,统计学意义显著(P<0.01),见表1。
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2.2两组症状评分比较 治疗后两组的临床症状均有所缓解,喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵评分均较治疗前降低,且治疗后观察组评分均低于与对照组,差异有统计学意义(t=6.991、4.892、5.720、5.942,均P<0.05),见表2。
2.3两组血清指标比较 两组治疗前IgE、IL-4、Th1/Th2等指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);经治疗1个月治疗后,两组的血清IgE、IL-4水平均较各组原治疗前降低,两组Th1/Th2、IFN-γ水平分别较本组治疗前水平升高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的血清指标[IgE为(42.36±11.24)kU/L、IL-4为(15.81±2.92)ng/L、Th1/Th2(1.05±0.26)、IFN-γ为(95.74±7.83)pg/ml]的改善程度优于同期对照组,统计学意义显著(t=6.991、4.892、5.720、5.942,P<0.01),见表3。
2.4不良反应 对照组头晕2例,头痛1例,嗜睡1例。观察组头晕1例,咽部不适1例,嗜睡1例,组间比较,差异无统计学意义(χ2=1.574、1.121、1.020,P>0.05)。
2.5随访3、6个月复发情况 观察组3月末复发情况分别6例(10.53%)、6月末复发情况14例(24.56%)例,对照组3月末复发情况19例(33.33%)、6月末复发27例(47.37%)。组间比较,观察组3月末、6月末的复发率均低于对照组,统计学意义显著(χ2=6.078、9.087,P=0.001)。, 百拇医药(魏巍)
过敏性鼻炎(allergic rhinitis)即变应性鼻炎,是指特应性个体接触变应原后,主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放[1],并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。临床的典型症状[1,2]主要有阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等,其发生可能和机体的免疫功能有关,临床常采用联合药物进行治疗。近年来,过敏性鼻炎发病率增加明显,其病情容易反复,严重地影响了患者的正常学习和生活。盐酸盐酸氮卓斯汀鼻喷剂为目前临床常用的过敏性鼻炎鼻用抗组胺药物,而地氯雷他定为口服抗组胺药物。本研究对地氯雷他定与盐酸氮卓斯汀鼻喷剂对过敏性鼻炎患者治疗效果进行观察,取得取得满意效果,现报道如下。
1资料及方法
, 百拇医药
1.1一般资料 选取2017年4月~2018年4月佳木斯市中医院收治的114例过敏性鼻炎患者为研究对象,本研究经医学伦理会同意,患者均签署知情同意书。纳入标准[2,3]:①符合中华医学会耳鼻喉科学会制定的关于过敏性鼻炎相关诊断标准;②皮点测实验阳性。排除标准:①存在其他鼻炎或鼻部疾病;②有其他严重疾病;③对本次实验药物有禁忌证。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组,各57例。观察组男32例,女25例;年龄18~61岁,平均年龄(29.23±5.85)岁;病程3个月~6年,平均病程(3.12±1.45)年;主要病因:遗传因素21例,环境因素16例,吸入过敏原因素20例。对照组男28例,女29例;年龄19~60岁,平均年龄(30.28±4.68)岁;病程4个月~7年,平均病程(3.42±1.23)年;主要病因:遗传因素18例,环境因素17例,吸入过敏原因素22例。两组患者年龄、性别、病程等基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),组间可比。
1.2方法
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1.2.1对照组 给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(爱赛平)[MEDA Manufacturing GmbH(德国),国药准字:H20150201,10 ml/瓶/盒]治疗,鼻喷剂喷前先擤出鼻涕,清洁鼻腔;保持头部直立,将盐酸氮卓斯汀对患者进行喷鼻治疗,每侧鼻孔1 喷/次,2 次/d,早晚各1次,治疗1个月。
1.2.2观察组 在对照组治疗的基础上,口服地氯雷他定(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司,国药准字H20090138,10mg/粒),1粒/次,1次/d,治疗1个月。
1.3观察指标 比较两组的治疗效果、临床症状缓解时间、不良反应情况,以及治疗前、治疗1个月后Th1/Th2细胞因子白介素-4(IL-4)、γ-干扰素(IFN-γ)的检测结果,3个月后随访的复发率。临床症状评分[4]:①喷嚏:3~5 次/d计1分,6~10次/d计2分,>10次/d计3分;②流涕:擤鼻涕<5次/d计1分,5~9次计2分,>9次/d计3分;③鼻痒:间歇性鼻痒计1分,蚂蚁爬行感觉、可耐受计2分,无法耐受計3分;④鼻堵:吸气感觉鼻堵计1分,间歇性发作计2分,仅可用口呼吸计3分。
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1.4疗效判断[4,5] ①治愈:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状完全消失,嗅觉恢复,经鼻内镜检查鼻黏膜红润正常,6个月内无复发;②显效:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状显著缓解,经鼻内镜检查鼻黏膜无分泌物,水肿明显减轻,3个月内无复发;③有效:喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵等临床症状有所缓解,经鼻内镜检查鼻黏膜水肿减轻;④无效:改善未达上述标准或病情加重。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.5统计学处理 使用SPSS 21.0统计软件,计数资料以(%)表示,组间比较采用χ2检验,正态分布计量资料用(x±s)表示,组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01表示统计学意义显著。
2结果
2.1两组患者疗效比较 治疗后,观察组总有效率高于对照组,统计学意义显著(P<0.01),见表1。
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2.2两组症状评分比较 治疗后两组的临床症状均有所缓解,喷嚏、流涕、鼻痒、鼻堵评分均较治疗前降低,且治疗后观察组评分均低于与对照组,差异有统计学意义(t=6.991、4.892、5.720、5.942,均P<0.05),见表2。
2.3两组血清指标比较 两组治疗前IgE、IL-4、Th1/Th2等指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);经治疗1个月治疗后,两组的血清IgE、IL-4水平均较各组原治疗前降低,两组Th1/Th2、IFN-γ水平分别较本组治疗前水平升高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的血清指标[IgE为(42.36±11.24)kU/L、IL-4为(15.81±2.92)ng/L、Th1/Th2(1.05±0.26)、IFN-γ为(95.74±7.83)pg/ml]的改善程度优于同期对照组,统计学意义显著(t=6.991、4.892、5.720、5.942,P<0.01),见表3。
2.4不良反应 对照组头晕2例,头痛1例,嗜睡1例。观察组头晕1例,咽部不适1例,嗜睡1例,组间比较,差异无统计学意义(χ2=1.574、1.121、1.020,P>0.05)。
2.5随访3、6个月复发情况 观察组3月末复发情况分别6例(10.53%)、6月末复发情况14例(24.56%)例,对照组3月末复发情况19例(33.33%)、6月末复发27例(47.37%)。组间比较,观察组3月末、6月末的复发率均低于对照组,统计学意义显著(χ2=6.078、9.087,P=0.001)。, 百拇医药(魏巍)