1材料与方法

    1.1标本来源 选取2018年1月～6月西南医科大学附属医院行HIV抗体检测的血清标本140例，男性86例，女性54例;年龄18～72岁，平均年龄(38.35±19.54)岁。由泸州市疾控中心采用免疫印迹法(WB)确诊的HIV抗体阳性60例、HIV抗体阴性80例。

    1.2试剂和仪器 HIV抗体酶联免疫试剂盒(北京万泰生物药业股份有限公司，第四代试剂，批号201801091)，PHOMOM酶标仪和IWO-960洗版机(郑州安图公司)，CHEMCLIN600化学发光检测仪以及配套试剂(北京科美有限公司，批号20180103);胶体硒免疫层析试剂(Alere Medicalco公司，批号71469K100)。所有试剂均在有效期内使用。

    1.3方法 所有患者抽取3 ml肘部静脉血液加入未添加抗凝剂真空试管中，以3000 r/min离心15min，分离血清，分别按三种方法的标准操作流程进行检查和结果判读。CLIA试剂检测前使用仪器配套试剂对仪器进行HIV检测项目的校准(参数设置根据校准试剂设定)，通过配套高中低值、阴性4份室内质控品的检测后进行样品检测。ELISA试剂严格按照试剂说明书要求进行手工操作 ......