不同剂量氟维司群治疗雌激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效(2)
1.2治疗方法 治疗周期:28 d为1个周期,至少治疗2周期,以出现疾病进展或药物耐受性不足发生不良反应为停药标志。1.2.1高剂量组 治疗过程中进行3次深部肌肉注射氟维司群(Vetter Pharma-Fertigung GmbH &,Co.KG,批准文号:H20150153,规格:5 ml∶0.25g)臀部注射,左右臀各250 mg/次,注射时间为治疗开始后的当天、2周后的对应日和4周后的对应日。
1.2.2低剂量组 治疗过程中开始治疗的当天、2周后的对应日仅注射外观与试验药物相同的安慰剂,用药量2支,四周后的对应日进行深部肌肉氟维司群注射,用药量为250 mg。
1.3观察指标 每2周期进行1次随访,随访内容为复查CT或MRI进行治疗效果评价,记录不良发应(ADR)发生情况,并对此作出评估。治疗效果采用世界卫生组织(WHO)实体瘤缓解评估标准(RECIST 1.1)[2] ......
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