【摘要】兰索拉唑为质子泵抑制剂，用于治疗各种类型的腐蚀性食道炎、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。在BP标准有关物质方法中，杂质E采用外标法，对其进行方法学研究，色谱条件参照兰索拉唑片的有关物质方法。

    【关键词】兰索拉唑片；杂质；E方法；研究

    1、仪器及色谱条件

    仪器：岛津LC-15C高效液相色谱仪，SPD-15C紫外检测器，LCsolution 15C色谱工作站。

    色谱条件：流动相：水-三乙胺-乙腈(60：1：40)(水相用磷酸调PH值6.2)；色谱柱：SUPELCOSIL LC-ABZ，250×4.6mm，5?m；检测波长：285nm；流速：1.2ml/min；进样量：10?l；溶剂：水-三乙胺-乙腈(60：1：40)(水相用磷酸调PH值10.5)；进样体积；20?l ......