【摘要】现代的中药制剂发展飞快，为了保证临床安全、有效用药，其质量分析方法尤为重要，笔者分析目前中药制剂质量分析的现状，存在质量标准不够完善、中药原材料质量参差不齐、中药材农残、重金属控制不严等问题。然后就几个现代的分析方法，高效液相色谱法、指纹图谱法、毛细管电泳法与近红外光谱法进行简单的探讨。

    【关键词】中药制剂；质量；分析方法

    中药几千年来发挥着防病治病的作用，煎汤、药酒是最早的中药制剂，后来发展到散丸丹膏，再到新中国成立以后，现代的中药制剂已经有了非常丰富多样的剂型，比如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、栓剂等等。而中药制剂质量控制早在宋代的《太平惠民和剂局方》中就为中药炮制、中药制剂制备等提供了完善的制剂规范。而现代的中药制剂的成分多样、剂型多种、制备工艺复杂等特点，也造成了中药制剂质量分析的困难。针对这些问题，近年来中药制剂的质量分析方法也不断地发展，笔者针对中药制剂质量分析的现状，对现代中药制剂质量分析方法进行简单的探讨。

    1 中药制剂质量分析的现状

    1.1质量标准不够完善

    19世纪以前，历代本草对中药材的质量分析主要是观察特征和利用传统手段鉴别 ......