【摘要】本文从什么是植入物、植入物的灭菌、植入物放行标准与要求、植入物灭菌和放行的记录等方面对外来植入物器械灭菌与放行的最新进展加以阐述，以供参考。

    【关键词】外来植入物；灭菌；放行；

    随着临床技术的发展，骨科各种植入物及手术内固定器械更新快、价格高，目前一般医院不作为常规配备，多采用临时借用[1]。由于是外来器械比较多，植入物在灭菌和放行工作就显得很重要。结合我科室的普遍现状和国际上对于外来植入物灭菌放行的最新进展，对这些问题进行了如下探讨。

    1什么是植入物

    按照我国最新颁布的卫生标准《医院消毒供应中心，第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中的定义，植入物(implantable medical devices)，是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留≥30d的可植入型物品[2]。FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为存留时间≤30d的物品也可认为是植入物，按照植入物的全程管理。在临床中，有一部分植入物有生产厂商通过环氧乙烷灭菌进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有一些植入物，主要为骨科的钢板、钢钉(大多是外来器械)，由需要我们科室进行清洗消毒的，它们是植入物手术的风险来源，也是容易被临床医生忽视的一点。

    2植入物的灭菌

    2.1植入物灭菌的重要性

    植入物的灭菌方式有3种 ......