“齐二药”三年造假调查(1)
齐二药的假药事件,从原料采购、生产、到进入市场流通的每一个环节都存在内控不力或监管疏漏,其反映出的监管制度缺位和商业信用缺失,值得深思。
从今年4月22日开始,广东中山大学第三附属医院的重症肝炎病人中,先后有11人出现急性肾功能衰竭症状,截止到6月上旬,死亡人数已经上升到10人。之后,经过专家会诊,怀疑可能是患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”而引起的。假原料究竟是如何流入正规厂家的呢?
致命元凶 工业二甘醇致患者肾衰竭
据调查,中山大学附属第三医院注射了亮菌甲素假药的病人集中出现不良反应的时间是4月30日,到了第二天,出现相同症状的肝病患者增加到了11人。所有出现不良反应的患者,都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。
目前,该院因注射了亮菌甲素假药的患者已经有10人死亡。广东药检所最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇,而不含丙二醇,导致患者急性肾衰竭死亡。
假料牟利 供料商两次交易赚9000元
经药监部门调查确认,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液里的工业“二甘醇”来自江苏泰兴一个叫王桂平的人。据王桂平交代,工业用的丙二醇比药用的丙二醇在价格上每吨要便宜一两千元,所以他就将工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司。王桂平和齐齐哈尔第二制药有限公司的第二笔生意发生在2005年9月份, 这一次,王桂平卖给齐药二厂的不是工业用的丙二醇 ......
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