秋泻灵合剂治疗小儿泄泻的临床研究
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朱瑛 夏杰 苏艳 程毅 杨若俊 云南省中医医院 云南省中医医院 云南省中医医院 云南省中医医院 云南省中医医院
【摘要】采用多中心、平行对照、随机单盲试验的设计观察秋泻灵合剂(试验组)与小儿止泻颗粒(对照组)治疗小儿脾虚湿困及消化不良引起的腹泻、轮状病毒性肠炎临床疗效及用药安全性。结果表明:试验组总有效率为97.55%,对照组总有效率为95.45%,经统计学检验P0.05,有显著性差异,说明试验组总疗效优于对照组。2组止泻时间和止泻例数观察,经统计学检验,试验组止泻时间和止泻疗效均优于对照组。对轮状病毒性肠炎的疗效观察,经统计学检验P0.05,有显著性差异,说明试验组对轮状病毒性肠炎的疗效优于对照组。试验组271例都进行血常规检查治疗前后比较,133例进行肝、肾功能检查治疗前后比较,经统计学处理P0.05,无显著性差异,说明试验药物对血常规和肝、肾功能无影响,使用比较安全。
【关键词】 秋泻灵合剂 小儿泄泻 临床研究
【分类号】R272;
秋泻灵合剂系云南龙发制药有限公司生产的上市药品,批准文号:国药准字Z53021543。其主要成分为马蹄香,具有理气化湿,健脾止泻的功效。用于治疗小儿脾虚湿困及消化不良引起的腹泻。为申请秋泻灵合剂中药保护,按保护条例申报资料项目要求进行临床研究,云南省中医医院药品临床研
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摘 要：采用多中心、平行对照、随机单盲试验的设计观察秋泻灵合剂(试验组)与小儿止泻颗粒(对照组)治疗小儿脾虚湿困及消化不良引起的腹泻、轮状病毒性肠炎临床疗效及用药安全性。结果表明：试验组总有效率为97.55%，对照组总有效率为95.45%，经统计学检验P0.05，无显著性差异，说明试验药物对血常规和肝、肾功能无影响，使用比较安全。
关键词：秋泻灵合剂；小儿泄泻；临床研究
中图分类号：R725.7
文献标识码：A
文章编号：1007—2349(2005)05—0031—02
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