复方鹿仙草颗粒含量测定方法研究
氧化苦参碱HPLC,无水乙醇,流动相,对照品,色谱柱,乙腈,制剂质量,线性关系
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耿家玲 柴文英 云南省食品药品检验所;昆明医学院第一附属医院;
【摘要】目的:建立测定复方鹿仙草颗粒中苦参碱和氧化苦参碱含量的HPLC方法,用以控制复方鹿仙草颗粒的质量。方法:色谱柱为氨基柱;流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸(81∶9.5∶9.5);检测波长为220nm;流速1.0mL/min.结果:苦参碱在0.0676-2.028μg范围内,氧化苦参碱0.1533-4.599μg范围内线性关系良好(r苦参碱=0.99994,r氧化苦参碱=0.99999),平均加样回收率苦参碱为102.5%,氧化苦参碱为97.4%(RSD苦参碱=2.1%,RSD氧化苦参=0.97%,n=6)。结论:本法灵敏、快速、准确,可用于复方鹿仙草颗粒的质量控制。
【关键词】 复方鹿仙草颗粒 含量测定 氧化苦参碱HPLC 无水乙醇 流动相 对照品 色谱柱 乙腈 制剂质量 线性关系
【分类号】R286
复方鹿仙草颗粒是中成药地方标准上升国家标准部分收藏的药品,是由鹿仙草、九香虫、黄药子、苦参、天花粉、土茯苓等中药配伍加工制成的颗粒剂。具有疏肝解郁、活血解毒之功效。原标准只测定了氧化苦参碱的含量,为了更好地控制制剂质量,笔者参考有关文献,研究了高效液相色谱
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摘要：目的：建立测定复方鹿仙草颗粒中苦参碱和氧化苦参碱含量的HPLC方法，用以控制复方鹿仙草颗粒的质量。方法：色谱柱为氨基柱；流动相为乙腈一无水乙醇-3%磷酸(81:9.5:9.5)；检测波长为220nm；流速1.0mL/min.结果：苦参碱在0.0676-2.028μg范围内，氧化苦参碱0.1533-4.599μg范围内线性关系良好(r苦参碱=0.99994，r氧化苦参碱=0.99999)，平均加样回收率苦参碱为102.5%，氧化苦参碱为97.4%(RSD苦参碱-2.1%，RSD氧化苦参=O.97%，n=6)。结论；本法灵敏、快速、准确，可用于复方鹿仙草颗粒的质量控制。
关键词：复方鹿仙草颗粒；含量测定；苦参碱；氧化苦参碱HPLC
中图分类号：R927.2
文献标识码：A
文章编号：1007—2349(2009)07—0055—02
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