高效液相色谱法测定胆胃胶囊中盐酸小檗碱的含量
含量测定,十二烷基硫酸钠,磷酸二氢钾,质量控制,色谱条件,流动相,对照品
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范永春 任爱农 江苏省中医药研究院;
【摘要】目的:制定胆胃胶囊中盐酸小檗碱的含量控制标准。方法:采用高效液相色谱法对方中的盐酸小檗碱进行含量测定,色谱柱为Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5um);流动相为乙腈-水-磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠(280mL∶220mL:1.7g:0.85g);检测波长345 nm;流速1.0mL/min;柱温:35℃。结果:盐酸小檗碱进样量在3.82~38.2μg/mL(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.25%(n=9),RSD为0.67%。结论:该方法简便,准确,可用于控制胆胃胶囊的质量。
【关键词】 高效液相色谱 胆胃胶囊 盐酸小檗碱 含量测定 十二烷基硫酸钠 磷酸二氢钾 质量控制 色谱条件 流动相 对照品
【分类号】R286.0
胆胃胶囊由柴胡、白芍、黄连、枳壳等10味中药组成,具有疏肝清热、降逆和胃等功效,临床用于治疗胆汁返流,慢性胃炎,胆囊炎。黄连为方中主药之一,其有效成分主要为盐酸小檗碱。本方前期主要以薄层色谱定性鉴别进行质量控制,为更好的控制产品质量,保证疗效,本文建立分离度良好
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胆胃胶囊由柴胡、白芍、黄连、枳壳等10味中药组成，具有疏肝清热、降逆和胃等功效，临床用于治疗胆汁返流，慢性胃炎，胆囊炎。黄连为方中主药之一，其有效成分主要为盐酸小檗碱。本方前期主要以薄层色谱定性鉴别进行质量控制，为更好的控制产品质量，保证疗效，本文建立分离度良好、重复性较好、阴性液无干扰的盐酸小檗碱高效液相分析方法。
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