关键词：药检档案；建立；重要性

    中图分类号：R194.5 文献标识码：B 文章编号：1007-2349(2010)05-0084-02

    药检档案是根据药检所的工作特点，按年度分期形成的药品管理档案、药品技术档案、药品研发检验档案、药品监管档案、药检科技成果档案等，有利于及时、快速地向中央药检所及各省市药检所反馈信息，增进全国各地药检所工作的沟通和联系，提高药品质量的透明度，实现信息资源共享。药检档案具有很强的时效性和历史资料性，具有重要的使用价值和保存价值，但又存在很强的分散性，因此，建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药监档案管理信息系统是药监所工作的重要环节。

    1 药检档案的种类和特点

    药监档案按照档案资料的性质和对象可以分为药监管理档案和药监业务档案两大类。

    1.1 药检管理档案的种类和特点药检管理档案是在药品验检过程中，指导药检、促进药检、发展药检的管理工作计划、总结，有关工作的通知、文件，检验事故、差错的分析处理报告，以及上级工作指示、通报等文件资料，具有法律性、指向性、指导性和权威性的特点。

    1.2 药检业务档案的种类和特点药检业务档案是直接记录和反映药检日常工作中的原始记录、文字材料等具有重要原始信息的技术资料。包括以下几类：

    1.2.1 药品技术档案药品技术档案是在药品监督、检验过程中形成的有保存价值的图表、照片、检验报告书、原始记录、文字材料等科学技术资料 ......