摘要：目的：建立前列通窍胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定。结果：薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别；HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时，进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系，r=0.9991(n=5)，平均回收率为100.55%，RSD为1.59%(n=6)。结论：定性、定量方法简单可行，结果准确可靠，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。

    关键词：前列通窍胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法

    中图分类号：R284.1

    文献标识码：A

    文章编号：1007-2349(2010)06-0054-02

    前列通窍胶囊是本院男科治疗前列腺增生所致膀胱逼尿肌功能受损的中药复方制剂。由黄芪、水蛭、肉桂、蛇床子、乌药等中药组成。具有益气补肾、祛瘀通窍的功效。临床用于尿频、尿急、排尿无力、小便不通或点滴不爽、尿细如线、尿线分叉，尿不尽，舌淡胖或舌淡紫，苔白润或紫暗，脉沉迟或细弱或细涩等属于肾阳虚弱及瘀阻水道证的前列腺增生症。为了有效控制该制剂的质量，保证临床用药的安全有效，笔者根据处方中药材的理化性质，采用薄层色谱法对该制剂中黄芪、水蛭、肉桂进行了定性鉴别，同时采用高效液相色谱法对方中黄芪主要成分黄芪甲苷进行含量测定，报道如下。

    1 仪器与试药

    ZF-II四用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；Agilent1100series高效液相色谱仪；Alheeh2000型蒸发光散射检测器；cQ250超声波清洗器(中船七院七二六所)；黄芪甲苷对照品 ......