HPLC法同时测定黄蒲通窍胶囊中3种蒽醌类成分的总含量
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韩燕全 洪燕 谢道俊 高家荣 汪永忠 夏伦祝 安徽中医学院第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室;安徽中医学院;
【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定黄蒲通窍胶囊中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚3种蒽醌类成分总含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,以Agilent TC-C18(Φ250×4.6 mm,5μm)为固定相;以甲醇:0.1%磷酸(83∶17,V∶V)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;柱温为25℃;检测波长为254 nm。结果:大黄素在0.0410~0.205μg(R2=0.999 49),大黄酚在0.040 6~0.020 3μg(R2=0.999 33),大黄素甲醚在0.040 2~0.201μg(R2=0.999 21)范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为97.06%、98.19%、99.68%;RSD分别为1.61%、2.44%、1.68%。结论:所建立的方法简便、准确、快速,可作为黄蒲通窍胶囊的质量控制方法。
【关键词】 HPLC 大黄素 大黄酚 大黄素甲醚 黄蒲通窍胶囊
【基金】安徽省康缘中医药科技创新基金项目(编号:KYCX201013)
【分类号】R286
黄蒲通窍胶囊为安徽省中医医院的医院制剂(医院制剂批件:皖药制字Z20080006),是本院神经内科经长期临床实践总结出来的治疗血管性痴呆的口服胶囊制剂。组方有大黄、制首乌、石菖蒲等中药,具有益气补肾,豁痰化瘀之功效,主要用于治疗各种原因导致的血管性痴呆症。临床和药效学
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黄蒲通窍胶囊为安徽省中医医院的医院制剂(医院制剂批件：皖药制字Z20080006)，是本院神经内科经长期临床实践总结出来的治疗血管性痴呆的口服胶囊制剂。组方有大黄、制首乌、石菖蒲等中药，具有益气补肾，豁痰化瘀之功效，主要用于治疗各种原因导致的血管性痴呆症。临床和药效学研究结果表明黄蒲通窍胶囊可明显改善Ⅷ患者的临床症状；对血管性痴呆鼠学习记忆减退有明显保护作用，具有下调脑组织和血浆中环磷腺苷酸水平、升高环磷酸鸟苷水平，降低脑组织一氧化氮浓度和一氧化氮合酶活性等作用；但是对于该制剂的质量控制方面的研究至今仍处于空白。为规范本品的生产，有效地控制该产品的质量及保证药效，采用高效液相色谱法，分别对方中主药大黄和制首乌的3种指标成分大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的总含量进行了测定，为合理的制定该制剂的质量标准提供实验依据。
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