暖胃舒乐片的质量标准研究
芍药苷,肉桂,黄芪,延胡索,HPLC,TLC
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杨彩春 孙蓉 朱敏 田婷婷 昆明中药厂有限公司;
【摘要】目的:建立暖胃舒乐片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中肉桂、黄芪、白芍、延胡索进行鉴别;用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量,采用AGT Venusil XBPC18色谱柱(Φ4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(体积化28∶72),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果:定性鉴别方法能检出肉桂、黄芪、白芍、延胡索,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;芍药苷的线性范围为0.225~3.00μg,r=0.999 98,平均加样回收率为98.94%,RSD为0.93%。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作暖胃舒乐片的质量控制。
【关键词】 暖胃舒乐片 芍药苷 肉桂 黄芪 延胡索 HPLC TLC 质量标准
【分类号】R286
暖胃舒乐片为中华人民共和国卫生部药品标准(WS3-B-1663-93)中药成方制剂第八册收载品种[1],由黄芪、白芍、延胡索、肉桂、大红袍等12味药组成,具有温中补虚,调和肝脾,行气活血,止痛生肌的功效。原标准无定量指标,为了有效控制其内在质量,本文建立了肉桂、黄芪、白芍、延胡索
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暖胃舒乐片为中华人民共和国卫生部药品标准(WS3B-1663-93)中药成方制剂第八册收载品种，由黄芪、白芍、延胡索、肉桂、大红袍等12味药组成，具有温中补虚，调和肝脾，行气活血，止痛生肌的功效。原标准无定量指标，为了有效控制其内在质量，本文建立了肉桂、黄芪、白芍、延胡索的薄层色谱鉴别方法，并采用高效液相法对白芍中芍药苷进行了含量测定。经试验证明，该方法简便，结果准确，专属性强，可作为控制该制剂质量的方法。
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