固本止咳平喘颗粒治疗支气管哮喘30例临床研究
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摘 要：目的：观察固本止咳平喘颗粒治疗支气管哮喘(中医分型为肺肾气虚证)的临床疗效。方法：将60例支气管哮喘患者随机分为治疗组和对照组各30例，对照组采用口服茶碱缓释片0.2 g/次，每日2次治疗；治疗组给予固本止咳平喘颗粒口服，每次5 g，每日3次。结果：治疗组治疗总有效率为86.7%，对照组为76.7%，2组比较，有显著性差异(P<0.05)；治疗后，治疗组FEV1%水平升高(P<0.05)，对照组肺功能无变化(P>0.05)。结论：固本止咳平喘颗粒改善哮喘患者肺功能疗效显著，值得临床推广应用。
关键词：固本止咳平喘颗粒；支气管哮喘；中医药疗法
中图分类号：R256.12 文献标识码：A 文章编号：1007-2349(2011)04-0015-02
支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。这种慢性炎症与气道高反应性相关，引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，是常见的呼吸系统疾病。笔者采用固本止咳平喘颗粒治疗支气管哮喘(肺肾气虚证)30例取得了较好的疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 观察病例60例，均来源于2009年12月~2010年12月辽宁中医药大学第二附属医院呼吸科门诊支气管哮喘患者。治疗组与对照组各30例。治疗组中，男17例，女13例；年龄18~69岁，平均(44±4.3)岁；病程1~25 a，平均(11.5±7.6)a。对照组30例，男16例，女14例；年龄20~70岁，平均(46±5.3)岁；病程2~24 a，平均(10.5±7.8)a。2组患者在性别、年龄、病程等一般资料上比较均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 哮喘诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2002年《支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)》[1]制定的诊断标准。中医肺肾气虚证诊断标准符合中华人民共和国国家标准“中医临床诊疗术语证候部分”(GB/T 16751.2-1997)中肺肾气虚的证候诊断标准[2]制定。
1.3 纳入标准 符合哮喘诊断标准和中医肺肾气虚证诊断标准，且哮喘病情分级属于间歇状态及轻、中度持续的患者，1 个月内未用过皮质激素，无其他肺部疾病。
1.4 排除标准 重度哮喘患者；凡不符合纳入标准，未按规定用药，合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；激素依赖性哮喘患者；无法判断疗效或资料不全影响疗效判定者。
2 方法
2.1 治疗方法 治疗组给予固本止咳平喘颗粒(由炙麻黄、太子参、补骨脂等组成)5.0 g/次，3次/d，口服。对照组给予茶碱缓释片(舒弗美片，广东迈特兴华药品有限公司生产)0.2 g，2次/d，口服。30 d为1个疗程。2组在治疗过程中均在必要时吸入沙丁胺醇气雾剂(葛兰素史克公司生产)。
2.2 观察指标 ①临床疗效。②治疗前后肺功能 FEV1 改善情况。
2.3 统计学方法 采用SPSS11.5统计软件包。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05判定为有显著性差异。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 参照《中药新药治疗支气管哮喘临床研究指导原则》制定。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶尔有轻度发作不需要用药即可缓解。FEV1(或PEF)增加量>35%，或治疗后FEV1(或PEF)≥80%预计值，PEF昼夜波动率<20%；显效：哮喘发作较前明显减轻，FEV1(或PEF)增加量范围25%~35%，或治疗后FEV1(或PEF)达到预计值60%~79%，PEF昼夜波动率>20%；有效：哮喘症状有所减轻，FEV1(或PEF)增加量15%~24%；无效：哮喘症状和FEV1(或PEF)测定值无改善或反而加重。
3.2 治疗结果
3.2.1 2组临床疗效比较 2组治疗后总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表1。
4 讨论
支气管哮喘是当前最常见的呼吸系统疾病之一，是严重威胁人类健康和生命的疾病。现代医学认为哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性。茶碱除能抑制磷酸二酯酶，提高平滑肌细胞内的cAMP浓度外，还能拮抗腺苷受体；刺激肾上腺素，增强呼吸肌的收缩；增强气道纤毛清除功能和抗炎作用，是目前治疗哮喘的有效药物[3]。
哮喘属于祖国医学的“哮证”范畴，哮喘发作时，呼长吸短，乃肾气不足，吸入之气不能归肾所致，故治疗时始终贯穿补肾纳气、化痰定喘之法；《症因脉治•哮病》亦指出：“哮病之因，痰饮留伏，结成窠臼，潜伏于内，偶有七情之犯，饮食之伤，或外有时令之风寒束其肌表，则哮喘之症作矣。”从病理因素看，寒痰每易伤及脾肾之阳，痰热则易耗灼肺肾之阴，故终以肾虚为主要证候。吴银根教授认为，哮喘以虚为主，尤以肾阳虚为主，“阳虚寒盛”为哮喘发病的实质，肺脾肾亏虚贯穿于疾病的始终，在治疗上强调温阳补肾、健脾益肺[3]。
在临床工作中，笔者认为支气管哮喘的基本病因病机为宿痰内伏和肺肾亏虚。而固本止咳平喘颗粒的疗效为补益肺肾，化痰定喘。方中炙麻黄宣肺平喘，现代医学认为麻黄有抗炎及抑制流感病毒的作用；有缓解支气管平滑肌痉挛的作用，在方中为君药。补骨脂补肾壮阳，纳气平喘，现代医学认为：补骨脂有抗菌、抗病毒，增强免疫和激素样作用，在方中为臣药，太子参补气健脾，生津润肺，《江苏药材志》：太子参可“补肺阴，健脾胃。治肺虚咳嗽，心悸，精神疲乏等症。”在方中为佐使药。对哮喘患者积极进行有效干预符合中医药治未病领域“已病早治，防其传变”、“瘥后调摄，防其复发”范畴，是目前国内外医学研究的热点。哮喘的“夙根”为肺肾两虚，痰瘀伏肺，导致哮喘反复发作，缠绵难愈。祖国医学从整体出发 ......
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