清肝行滞汤联合力平脂治疗非酒精性脂肪性肝病84例临床观察(1)
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关键词：清肝行滞汤；力平脂；非酒精性脂肪性肝病
中图分类号：R256.4 文献标识码：B 文章编号：1007-2349(2011)04-0049-03
非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)，是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合症[1]。是一种多发、常见的疾病，西方国家人群中约有20~30%的人可发生本病[2]。在我国，随着生活水平的提高和生活方式的改变，近年来本病的发生率有日益增长的趋势[3]，已成为发达地区和富裕阶层第一大慢性肝病[4]。迄今，本病的发病机制仍尚未完全明了，也无明确有效的药物，尤其西药无相关的治疗[5]。目前，主要采取去除病因、治疗原发病、合理膳食、增加运动量、酌情选用药物等加以治疗[6]，但总体效果欠佳，且药物治疗过程中往往出现较为严重的不良反应。并在疾病的发展过程中，常伴有一系列严重的并发症[7]，极大地危害人们生命健康。笔者于2007年7月~2010年8月用清肝行滞汤联合力平脂治疗非酒精性脂肪性肝病84例，取得了较好的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选的168例病例均为2007年7月~2010年8月期间本院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各84例。治疗组中，男52例，女32例；年龄27~73岁，平均(58.7±4.84)岁；病程6个月~12.5 a，平均(6.5±1.3)a；体重(72.5~92.5)kg，平均(81.46±5.34)kg；体重指数(BMI)(29.87~43.45)kg/m2，平均(35.42±6.14)kg/m2；伴2型糖尿病31例，高血压病56例，高尿酸血症45例，轻度脂肪肝11例，中度52例，重度21例。对照组中，男49例，女35例；年龄31~74岁，平均(61.24±4.78)岁；病程7个月~13.6 a，平均(6.9±1.5)a；体重(69.5~89.5)kg，平均(80.41±5.76)kg；体重指数(BMI)(29.58~41.36)kg/m2，平均(34.28±6.35)kg/m2；伴2型糖尿病33例，高血压病59例，高尿酸血症48例，轻度脂肪肝10例，中度56例，重度22例。2组在性别、年龄、病程、体重和体重指数、合并症、脂肪肝分级等方面比较，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准 ①西医诊断符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[8]所规定的的标准；②中医证候诊断符合国家食品药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[9]规定。中医辨证属肝胆湿热、气血瘀滞证；③年龄18~75岁，预计生存期3个月以上；④无心、肝、肾、脑、造血等其他系统严重疾病。否认妊娠、哺乳期。⑤试验前1个月未服用影响疗效观察的药物。
1.3 治疗方法 2组均予控制饮食，加强运动的基础治疗。力平脂200 mg，口服，每日1次。治疗组加用清肝行滞汤，水煎，每日1剂，分早晚2次口服。4周为1个疗程，连续3个疗程。
清肝行滞汤组成：茵陈20 g，苦参9 g，垂盆草30 g，田基黄30 g，菊花9 g，草决明9 g，柴胡9 g，青皮9 g，丹参30 g，生山楂20 g，郁金20 g，陈皮9 g，白术15 g，泽泻20 g，甘草6 g。
1.4 观察指标 治疗前后分别作CT(测CT值)、B超、肝功能(ALT、AST、Υ-GT)、血脂(TG，TC、HDL-C、LDL-C)、空腹胰岛素、瘦素、胰岛素抵抗指数、血尿酸、心电图及血、尿、粪常规等。
1.5 统计学方法 用SPSS10.0版软件进行统计处理，组间计数资料采用χ2检验，计量资料均采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 疗效标准与治疗结果
2.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]相关标准制定。临床治愈：临床症状体征消失，肝功能、血脂、B超恢复正常，肝/脾CT比值>1，中医证候积分下降≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，肝功能恢复正常或指标下降>50%，TC下降≥20%或TG下降≥40%，B超基本正常或近场回声稍增强，远场回声衰减不明显，肝内血管状结构可见，肝/脾CT比值改善一个等级，中医证候积分下降≥70%；有效：临床症状、体征改善，肝功能未恢复正常但指标下降≥20%，TC下降≥10%或TG下降≥20%，B超基本正常或近场回声稍增强，远场回声衰减不明显，肝内血管状结构模糊情况有所改善，肝/脾CT比值有所改善，中医证候积分下降≥30%；无效：临床症状、体征无改善或加重，肝功能、血脂、B超未达上述要求，肝/脾CT比值无变化或降低，中医证候积分下降<30%或上升。
2.2 肝/脾CT比值判定标准 参照中华医学会肝脏病学分会制定的标准，正常：肝/脾CT比值大于1；轻度：肝/脾CT比值在1.0~0.7；中度：肝/脾CT比值在0.7~0.5；重度：肝/脾CT比值小于0.5。
2.3 治疗结果
2.3.1 2组临床疗效比较 2组临床治愈率分别为51.19%、26.19%；总有效率分别为91.67%、63.10%，治疗组明显优于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.3.2 2组中医证候疗效比较 2组中医证候总有效率分别为95.24%和70.24%，组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3.3 2组治疗前后肝功能主要指标变化比较 治疗组肝功能各主要指标(ALT、AST、Υ-GT)改善程度均明显优于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.3.4 2组治疗前后血脂变化比较 治疗组TC、TG，LDL-C降低改善程度均明显优于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.05)。但2组HDL-C水平变化之间的差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
2.3.5 2组治疗前后空腹胰岛素(FINS)、瘦素(LEP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、血尿酸(UA)变化比较 治疗组FINS、LEP、HOMA-IR、UA降低程度明显高于对照组 ......
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