高效液相色谱法测定金七丽搽剂中的秋水仙碱和大黄素的含量(1)
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(云南省药物研究所， 云南 昆明 650111)
摘 要：目的：建立金七丽搽剂中的秋水仙碱和大黄素的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)测定秋水仙碱、大黄素的含量。结果：秋水仙碱在0.042 18～13.18μg范围内线性关系良好，相关系数R1，加样回收率为101.67%；大黄素在0.050 28～5.028 μg范围内呈良好的线性关系，相关系数R0.999 7，加样回收率为101.02%；结论：该方法能准确可靠地进行秋水仙碱、大黄素定量检测，可作为该制剂质量控制方法。
关键词：金七丽搽剂；秋水仙碱；大黄素；高效液相色谱法
中图分类号：R284文献标识码：A
文章编号：1007-2349(2011)07-0065-03
金七丽搽剂为云南省药物研究所申报的中药六类新药项目，该复方制剂由丽江山慈菇、大黄等多味药材组成，具有消肿止痛的功效，用于痛风性关节炎治疗。针对痛风的主要症状，选用云南的地道药材制成复方外用制剂，该复方具有较好的民间使用基础，对痛风性关节痛有独到的效果；选用高效液相色谱法测定秋水仙碱，大黄素含量，建立了定量的质控方法，并对测定方法进行验证研究。
1 仪器与试药
1.1 仪器 美国Agilent 1100高效液相色谱仪，电子天平(Mettler AE163，Mettler Toledo AB204-S)，HS6150D超声清洗仪，HH-6数显恒温水浴锅。
1.2 试药 流动相为色谱纯，其它试剂和试药均为分析纯。实验三批制剂为云南省药物研究所制剂中心制备。大黄素对照品，批号：110756-200110，供含量测定，购于中国药品生物制品检定所；秋水仙碱对照品，批号：2005985，用于HPLC，购于Fluka。
2 方法与结果
2.1 秋水仙碱含量测定[1～4]
2 ......
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