痛舒胶囊微生物限度检查方法学验证
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杨晓燕 游燕 牛延菲 李莉 黄健 云南省药物研究所制药厂;
【摘要】目的:建立痛舒胶囊微生物限度检查方法。方法:采用4种阳性对照菌回收率试验测定痛舒胶囊的抑菌作用。结果:根据回收率试验结果,痛舒胶囊有一定程度抑菌作用(回收率小于70%),可通过稀释法消除抑菌作用。结论:痛舒胶囊的霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法进行微生物限度检查,细菌计数及控制菌检查均可采用常规法进行。
【关键词】 痛舒胶囊 微生物限度检查 方法验证
【分类号】R286.0
痛舒胶囊由七叶莲、三七、灯盏细辛、玉葡萄根等组成,对跌打损伤,风湿性关节痛,肩周炎,痛风性关节痛,乳腺小叶增生等疾病有显著疗效。微生物限度检查是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法,也是评价生产企业的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、环境和
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(云南省药物研究所制药厂，云南昆明650111)
摘要：目的：建立痛舒胶囊微生物限度检查方法。方法：采用4种阳性对照菌回收率试验测定痛舒胶囊的抑菌作用。结果：根据回收率试验结果，痛舒胶囊有一定程度抑菌作用(回收率小于70%)，可通过稀释法消除抑菌作用。结论：痛舒胶囊的霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法进行微生物限度检查，细菌计数及控制菌检查均可采用常规法进行。
关键词：痛舒胶囊；微生物限度检查；方法验证
文献标识码：A
文章编号：1007-2349(2011)09-0060-02
痛舒胶囊由七叶莲、三七、灯盏细辛、玉葡萄根等组成，对跌打损伤，风湿性关节痛，肩周炎，痛风性关节痛，乳腺小叶增生等疾病有显著疗效。微生物限度检查是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法，也是评价
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