中西医结合治疗早期糖尿病肾病52例临床观察(1)
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摘要：目的：观察中西医结合治疗早期糖尿病肾病的临床疗效和安全性。方法：将104例患者随机分为2组，治疗组52例予中西医结合治疗，对照组52例予单纯西药治疗。8周后观察2组中医证候和相关实验室检查结果变化情况。结果：治疗组和对照组疾病近期有效率、中医证候有效率分别为9231%、6731%和9615%、6154%，组间差异均有显著的统计学意义(P<005)；2组治疗前后FBG，2hBG，HbALC、FINS、IRI、mALb、24hpro、Cr、血脂(TG、TC、HDL-C，LDL-C)、UA、CRP水平比较，组间差异均有统计学意义(P<005)；但2组治疗前后BUN水平比较，差异无统计学意义(P>005)；治疗期间，治疗组发生的不良反应少于对照组，但组间差异无统计学意义(P>005)。结论：中西医结合治疗能有效地治疗早期糖尿病肾病，改善临床症状和相关实验室检验指标，减少治疗中的不良反应。
关键词：中西医结合疗法；早期糖尿病肾病；疗效
中图分类号：R5871文献标识码：B
文章编号：1007-2349(2011)11-0026-03
糖尿病肾病(Diabetic Nephropatby，DN)即糖尿病性肾小球硬化症，是以微血管病变为主要原因的肾小球和间质病变。以持续蛋白尿、肾功能进行性下降和心血管疾病发病率及死亡率为特征[1]。在我国约30%的l型糖尿病和20%~50%的2型糖尿病患者发生此病[2]。本病是糖尿病的三大微血管并发症之一，也是终末期肾病主要原因[3]。在早期，该病一般无明显临床症状，其病理改变尚可逆转，而一旦进入糖尿病肾病临床期，则肾功能将进行性下降，并最终导致慢性肾功能衰竭。所以，早期诊断和治疗即成为本病诊疗之关键。本病在发展过程中常会出现一系列严重的并发症[4]，是造成糖尿病患者死亡的主要原因之一[5]。严重威胁人们生命健康。目前，对早期DN，临床治疗主要包括早期诊断、理想的降血糖、降血压、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的应用、脂代谢异常的调节和低蛋白饮食等[6]，但总体治疗效果并不理想。笔者于2007年3月~2010年10月采用中西医结合治疗早期DN 52例，取得了满意的效果，现报道如下。
1资料与方法
11临床资料
111纳入标准①DM诊断符合1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准[7]。②DN采用Mogensen的DN分期诊断标准[8]，均为早期DN(Ⅲ期)。③排除其他原因如原发性肾病综合征、急性或慢性肾小球肾炎、高血压病、心衰等导致的肾损害；排除酮症、泌尿系感染及伴有糖尿病急性代谢紊乱。无严重心、肝、脑及造血系统疾病。④年龄18~75岁。⑤预计生存期3个月以上。⑥试验前1个月未服用影响疗效观察的药物。⑦中医辨证以气虚瘀热证为主。
112一般资料104例均为2007年3月~2010年10月本医院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组52例，男33例，女19例；年龄46~73岁，平均(625±68)岁；糖尿病病程8~21 a，平均(135±26)a；糖尿病肾病病程1~65 a，平均(33±15)a；平均24 h尿蛋白定量(22638±6215)；合并高血压病26例，高脂血症47例，视网膜病变48例，周围神经炎24例。治疗组52例，男29例，女23例；年龄42~71岁，平均(607±71)岁；糖尿病病程10~23 a，平均(148±34)a；糖尿病肾病病程18~75 a，平均(36±17)a；平均24 h尿蛋白定量(21965±5774)；合并高血压病29例，高脂血症48例，视网膜病变45例，周围神经炎26例。2组性别、年龄、病程、合并症等方面比较，差异均无统计学意义(P>005)，具有可比性。
12治疗方法对照组采用常规西医治疗方法，包括糖尿病健康教育，运动锻炼、饮食控制、控制蛋白质摄入，降糖药或胰岛素降糖治疗以控制血糖，并予卡托普利片125 mg，口服，每日3次，4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。治疗组在对照组治疗基础上加用中药益气消解方，药物组成：人参15g，黄芪30g，白芍15g，山茱萸15g，黄连5g，黄芩9g，黄柏9g，黄葵15g，地骨皮15 g，土茯苓20 g，制大黄15 g，丹参30 g，益母草20g，红花9g，川芎9g，当归9g，甘草6g。水煎，每日1剂，早晚2次分服，4周为1个疗程，连续服用2个疗程。
13观察指标治疗前、中(第4周末)、后各做1次空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、尿微量白蛋白、24 h尿白蛋白定量、血肌酐、尿素氮、尿酸、C-反应蛋白等检查。以及血、尿、粪常规、肝功能、心电图等检查。
14统计学方法所有数据运用SPSS 100统计软件处理，计量资料采用配对或组间t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Radit分析(用简明统计软件Concise Statistics，CS1032进行统计分析)。
2疗效标准与治疗结果
21疗效标准
211近期疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9]中糖尿病肾病的疗效标准制定。显效：24 h尿白蛋白定量恢复正常或下降30%以上或者血肌酐恢复正常或下降30%以上；有效：24 h尿白蛋白定量下降10%~29%或血肌酐下降10%~29%；无效：24 h尿白蛋白定量或者血肌酐无变化或上升或下降未达上述标准。
212中医临床证候疗效标准参照中医症状分级量化表[10]计分。显著改善：治疗后积分值较治疗前下降>70%；部分改善：治疗后积分值较治疗前下降30% ~70%；无改善：治疗后积分值无改变或较治疗前下降<30%。
22治疗结果
2212组近期疗效比较。
2222组中医临床证候疗效比较 ......
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