自拟清络通痹方治疗强直性脊柱炎湿热痹阻证的临床观察(2)
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本文对20例AS湿热痹阻证患者进行了为期3个月的随机、对照、前瞻性研究，评价以清络通痹方药与SASP/MTX合用治疗AS的疗效与安全性。采用国际ASAS工作组确立的AS评价因子，对其治疗AS的疾病疗效进行了客观评价；依照《中药新药临床研究指导原则》中AS证候疗效评价标准，证候疗效评价。中西药联合治疗AS取得较好疗效，有叠加效应，AS疾病疗效总有效率达到90%，高于对照组，中医证候综合疗效总有效率达90%，经检验与对照组有显著性差异。联合治疗对AS患者BASDAI指数、BASE指数、ESR、CRP、IgG，IgA、IgM有明显的改善作用，优于对照组。2组治疗AS疗效具有明显的时效性，随治疗时间的延长，疗效逐渐增强。治疗2～3月后达到最佳，治疗组起效时间缩短。联合治疗对患者整体身心状况，疲劳指数较对照组有显著差异。中西药合用治疗AS临床疗效满意，安全性与依从性好，有临床应用价值，尤其对一些单用西药病情难以控制的顽固性病例及长期应用两种慢作用抗风湿药出现毒副反应的病例有实用意义。本观察存在不足之处，如样本量偏小，选择病例范围局限，受地域限制，在一定程度上影响了研究结果的可推性，也缺乏长期疗效及疾病预后的观察。因此，更多的研究工作有待于进一步开展，应全面考虑临床研究方案、采用合理的研究方式以及严格的统计学设计是本类研究进一步深入的关键。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则[M]北京：中国医药科技出版社，2002：58~60
[2]CalinA，GarrettS，WhitelockH，etalAnewapproachtodefiningfunctionalabilityinankylosingspondylitis：thedevelopmentoftheBathAnkylosingSpondylitisFunctionalIndex(BASDAI)[J]Rheumatol，1994，21：2281~2285
[3]GarrettS，JenkinsonT，WhitelockH，etalAnewapproachtodefiningdiseasestatusinAS：theBathAnkylosingSpondylitisDiseaseActivityIndex(BASDAI)[J]Rheumatol，1994，(21)：2286~2291
[4]BraunJ，BrandtJ，ListingJ，etalTreatmentofactiveankylosingspondylitiswithinfliximab：arandomizedcontrolledmulticentretrialLancet，2002，359：1187
[5]SatohKNagalF，UshiyamaKetalSpecificinhibitionofNa+，K+-ATPaseactivitybyatractylonamajorcomponentofbyaku-jutsubyinteractionwithenzymeintheE2stateBiochemPharmacol，1996，51(3)：339
[6]余上才，章育正牛膝多糖抗肿瘤作用及免疫机制实验研究[J]中华肿瘤杂志，1995，17(4)：275
[7]管谷爱子芍药的药理及药效[J].国外医学中医中药分册，1992，14(5)：15~18
(收稿日期：2011-06-02)
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