补肾平喘汤联合西药治疗支气管哮喘48例临床观察(1)
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摘要：目的：观察补肾平喘汤联合西药治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法：将96例患者随机分为治疗组和对照组各48例，治疗组采用补肾平喘汤联合西药治疗，对照组以单纯西药治疗。2组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程，观察2组临床疗效及治疗前后肺功能主要指标、哮喘发作次数、哮喘控制测试(ACT)评分、嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE等变化情况以及不良反应情况。结果：治疗组和对照组近期有效率、中医证候有效率分别为9167%、6667%和9583%、6458%，组间差异均有显著的统计学意义(P<005)；治疗后2组在肺功能主要指标、哮喘发作次数、哮喘控制测试(ACT)评分、嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE等指标的改善及不良反应的发生率等方面相比较，差异均有显著的统计学意义(P<005)。结论：补肾平喘汤联合西药能多靶点有效地治疗支气管哮喘；显著改善临床症状和相关的实验室检查指标；并能减少治疗中的不良反应。
关键词：补肾平喘汤；西药；支气管哮喘；疗效
中图分类号：R25612文献标识码：B
文章编号：1007-2349(2011)11-0044-03
支气管哮喘(asthma)是全球范围内最常见的慢性呼吸道疾病，是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患[1]。表现为支气管痉挛和可逆性呼吸道阻塞，其基本病理特点是一种呼吸道慢性炎症[2]。流行病学调查显示，目前全球哮喘发病率为5%~6%[3]，每年有180，000人死于哮喘，我国成人哮喘发病率为075%～15%，儿童为011%～203%[4]。且其发病率和死亡率呈不断上升趋势。迄今为止，哮喘的发病机制尚不完全清楚，且临床上常以反复发作、病史迁延、难以长期控制、并发症多而重为特点，严重影响患者的生活质量和生命健康。目前，西医治疗本病常用激素、β2受体激动剂、抗过敏药物等，全球哮喘防治会议(GINA)推荐糖皮质激素吸入是目前消除气道炎症的最有效药物[5]，但此类药物仍难以对本病进行长期有效的控制，并在治疗过程中出现一系列较为严重的不良反应。笔者于2007年7月~2010年11月用补肾平喘汤联合西药治疗本病48例，取得了较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法
11一般资料入选的96例病例均为自2007年7月~2010年11月期间宣威市中医医院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各48例。治疗组中，男27例，女21例；年龄26~72岁，平均(478±72)岁；病程8~345个月，平均(946±218)个月；轻度9例，中度31例，重度8例；合并过敏性鼻炎29例，肺部感染23例。对照组中男25例，女23例；年龄24~68岁，平均(459±86)岁；病程6~311个月，平均(928±227)个月；轻度11例，中度30例，重度7例；合并过敏性鼻炎31例，肺部感染21例。2组在性别、年龄、病程、哮喘程度、合并症等方面比较，经统计学处理，差异均无显著性意义(P>005)，具有可比性。
12纳入标准①西医诊断符合《支气管哮喘防治指南》[6]的规定；②严重程度为2~3级(轻度持续~中度持续)的患者；③中医诊断符合《中药新药治疗哮证的临床研究指导原则》[7]规定；④中医辨证属肾虚痰热瘀血证；⑤年龄18~75岁；⑥预计生存期3个月以上；⑦入试前获取并签署知情同意书。
13排除标准①支气管哮喘属缓解期，或病情属重度或极重度者；②对试验药物过敏者；③有心、肝、肾及造血系统严重疾病或活动性胃、十二指肠溃疡患者；有精神病史者；④妊娠、哺乳期妇女；⑤1个月内使用过糖皮质激素或影响疗效观察的药物，1周内使用过抗过敏药物，3d内使用过茶碱类药物者。
14治疗方法对照组予布地奈德气雾剂，每次2喷，每8h1次；氨茶碱01g，每日3次口服。1周为1个疗程，连续观察治疗2个疗程。合并感染加用抗生素，必要时予吸氧、输液、纠正水电解质失衡及止咳化痰等对症治疗。治疗组在对照组基础上加用中药补肾平喘汤(组成：巴戟天9g，仙灵脾30g，补骨脂30g，肉苁蓉9g，黄芩9g，鱼腥草30g，麻黄6g，杏仁9g，桔梗4g，桑白皮30g，白果9g，紫菀20g，五味子9g，半夏9g，白芥子9g，川贝母9g，丹参20g，全蝎3g，地龙30g，甘草6g)，水煎，每日1剂，分早晚2次口服，1周为1疗程，连续观察治疗2个疗程。
15观察指标治疗前后各作血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图、胸部X线摄片等常规检查1次；同时，治疗前后分别作嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE、肺功能等检查；并观察和询问患者治疗前后哮喘发作次数，根据哮喘控制测试(ACT)表进行填写评估。
16统计学方法用SPSS160版软件进行统计处理，计量资料采用配对或组间t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Radit分析，P<005为差异有统计学意义。
2疗效标准与治疗结果
21疗效标准
211近期疗效参照《支气管哮喘防治指南》疗效标准[8]。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解；1s用力呼气容积(FEV1)或最大呼气流量(PEF)增加量>35%。或治疗后FEV1(或PEF)≥80%预计值；PEF昼夜波动率<20%；显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEV1(或PEF)增加量范围25%~35%，或治疗后FEV1(或PEF)达到预计值的60%~79%；PEF昼夜波动率<20%，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。好转：哮喘症状有所减轻，FEV1(或PEF)增加量15%～24%，仍需用糖皮质激素和(或)支气管扩张剂。无效：临床症状和FEV1(或PEF)测定值无改善或反而加重。
212中医证候参照中医症状分级量化表[9]计分，治疗前后各观察记录1次。显效：治疗后积分值较治疗前下降>70%；有效：治疗后积分值较治疗前下降30%~70%；无效：治疗后积分值无改变或较治疗前下降<30%。
213哮喘控制测试(ACT)根据哮喘控制测试表计分，完全控制：25分；部分控制：20~24分；未控制：<20分。 ......
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