摘 要：通过分析医疗机构中中药制剂的优势，存在的质量问题，探讨相应的对策，以促进医疗机构中药制剂的良性发展。

    关键词：医疗机构中药制剂；质量控制；对策

    中图分类号：R283

    文献标识码：A

    文章编号：1007-2349(2012)06-0011-03

    医疗机构制剂是指根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂，具有悠久的历史，为防治疾病发挥了重要的作用。其用量小，储存期短、市场供应缺乏、临床必需等特性决定了医院制剂存在的价值。《药品管理法》、《医疗机构配制制剂监督管理规范(试行)》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医院制剂的品种、配制和质量管理等进行了规范，使医院制剂向标准化、科学化、特色化方向发展。

    1 中药制剂的优势

    药品管理法第四章第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。即医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。使得医院放弃了大输液及很多西药制剂的配制，多数保留的制剂品种为中药制剂。长期以来，医疗机构制剂弥补了药品市场供应的不足，为满足临床医疗需求发挥了重要作用。

    云南省在中药材资源、民族医药方面有特色优势 ......