针刺治疗慢性疲劳综合征临床随机对照试验述评(2)
223 研究对象的选择 CFS研究结果可能受到很多因素的影响,因此在病人的筛选中应该具有严格的标准。如有研究将健康自愿者作为对照对CFS进行的研究中,对志愿者CFS对象的筛选步骤、未描述实验室检查情况及临床访谈、精神障碍的甄别以及用药情况的严格标准[22~25]。CFS诊断标准经历了:1998年美国国家疾病控制中心(CDC)首次正式命名了慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome,CFS)[26],并制定了相应的诊断标准,随后1994年又对该病的诊断做了修订[27],2003年又对CFS诊断标准中尚不清楚的内容进行了说明和补充[28]。研究对象的筛选必须严格按照诊断标准进行。因此在针刺治疗CFS效力研究中,制定详细的筛选步骤、明确的纳入标准和严格的排除标准是筛选受试者重要环节。CFS常伴随精神、情绪等症状,在针对这些伴随症状时研究者应该进行严格的筛查,如选择焦虑、抑郁自评量表对志愿者进行初筛,必要时咨询精神科医师。
224 盲法的实施 盲法是临床试验三个基本原则之一,主要目的是避免受试对象和研究者知晓分配组别和干预措施 ......
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