感冒疏风颗粒的微生物限度检查方法学验证
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2013年8月1日
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参见附件。
方慧祥 解翠珠 云南省曲靖市食品药品检验所;
【摘要】目的:建立感冒疏风颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版的要求[1],通过接种代表性的阳性菌株,用常规法、稀释法及薄膜过滤法对五株阳性菌株进行回收率测定。结果:该样品没有抑菌性,常规法、稀释法及薄膜过滤法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论:本样品细菌数、霉菌数和酵母菌数及控制菌大肠埃希菌均可采用常规法进行检查。
【关键词】 感冒疏风颗粒 微生物限度检查 回收率 方法学验证
【分类号】R286.0
感冒疏风颗粒具有辛温解表,宣肺和中的功能[2]。临床用于治疗风寒感冒,发热咳嗽,头痛怕冷,鼻流清涕,骨节酸痛,四肢疲倦。当建立产品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌数计数方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定[1]。本文通
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