扶正抗毒丸稳定性研究
质量追踪,薄层鉴别
摘要:目的 探讨扶正抗毒丸质量稳定规律。方法 按稳定性方法对其质量标准进行跟踪考察。结果 经3年的稳定性实验证明扶正抗毒丸质量稳定各项指标均符合扶正抗毒丸标准。结论 在现行的包装材料、工艺、质量标准下,经3年考察扶正抗毒丸质量稳定。关键词:扶正抗毒丸;质量追踪;薄层鉴别
中图分类号:R284 文献标志码:A 文章编号:1007-2349(2014)12-0061-03
扶正抗毒丸系云南省中医中药研究所附属医院研制,2009年获得省食品药品监督管理局批准医疗机构制剂生产批件,批准文号为:滇药制字(Z)20090003A,该制剂为云南省中医药治疗艾滋病试点项目的用药。因使用广泛,我们对其质量进行3年的考察,结果报道如下。
1 扶正抗毒丸的一般情况
处方:10味药(药味略)。制法:以上10味,人参粉碎成细粉备用。其余黄芪等九味用乙醇加热回流提取2次,每次2 h,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.4~1.5(50℃)的稠膏,80℃以下干燥为干浸膏;药渣加水煎煮2次,每次1 h,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.4~1.5(50℃)的稠膏,80℃以下干燥为干浸膏,与上述干浸膏和人参细粉混合,制丸成1000 g,即得。性状:本品为黄棕色至黑色的小丸;气微,味苦。功能主治:益气养阴,滋肾健脾,清热解毒。用于治疗HIV感染潜伏期,证属气阴两虚 ......
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陆宇惠 刘因华 马克坚 俞永琼 赵景云 郭世民 云南省中医中药研究院;
【摘要】目的探讨扶正抗毒丸质量稳定规律。方法按稳定性方法对其质量标准进行跟踪考察。结果经3年的稳定性实验证明扶正抗毒丸质量稳定各项指标均符合扶正抗毒丸标准。结论在现行的包装材料、工艺、质量标准下,经3年考察扶正抗毒丸质量稳定。
【关键词】 扶正抗毒丸 质量追踪 薄层鉴别
【分类号】R286.0
扶正抗毒丸系云南省中医中药研究所附属医院研制,2009年获得省食品药品监督管理局批准医疗机构制剂生产批件,批准文号为:滇药制字(Z)20090003A,该制剂为云南省中医药治疗艾滋病试点项目的用药。因使用广泛,我们对其质量进行3年的考察,结果报道如下。1扶正抗毒丸的一般情况处方
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