1.4.2 观察指标 (1)安全性指标包括：一般体检项目检查(体温，脉搏，血压，心率；血、尿、大便常规化验；肝、肾功能检查)。(2)疗效性指标包括：治疗前后血压；中医临床证候：主症(①眩晕、②面色黯黑、③腹胀纳呆、④舌紫暗/舌淡苔腻、⑤肢麻沉重、⑥胸闷、⑦形体肥胖、⑧脉细涩或滑数、⑨脉络瘀血)，次症(①乏力、②烦躁、③头痛、④心悸)；主要相关体征：舌脉象变化；血脂：包括血清总胆固醇、甘油三酯和血清脂蛋白。

    1.4.3 疗效判定标准 血压疗效标准：参照《2010年中国高血压防治指南》[14]拟定血压疗效标准如下：显效：血压降至150/90 mmHg以下；有效：SBP下降超过10 mmHg，DBP下降超过5 mmHg，但未达150/90 mmHg；无效：血压下降不明显，未达上述标准。血脂疗效标准：参照2002年中国医药科技出版社出版，《中药新药临床研究指导原则》拟定血脂疗效标准如下：(1)临床控制：症状和体征消失，血脂下降至正常。(2)显效：症状和体征明显改善，TC、TG明显下降，HDL-C明显升高，TC下降不低于20%，TG下降不低于40%。(3)有效：症状和体征有所改善，TC下降10-20%；TG下降20-40%；HDL-C上升0.104-0.26 mmol/L ......