1.5疗效标准参照中华人民共和国卫生部2002年第1版制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。

    1.5.1疾病疗效判定标准(1)显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；空腹血糖及餐后2 h血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2h血糖值下降超过治疗前的40%，糖化血红蛋白值下降至正常范围，或下降超过治疗前的30%。(2)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；空腹血糖及餐后2 h血糖下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。(3)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%；空腹血糖及餐后2 h血糖无下降，或下降未达到有效标准，糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。

    1.5.2证候疗效判定標准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

    1.5统计学方法数据用均数±标准差(x±s)表示 计数资料用χ2检验 ......