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编号:13339572
疳积合剂等制剂质量标准提高的研究(3)
http://www.100md.com 2018年5月1日 《云南中医中药杂志》 2018年第5期
     供试品未出现斑点,分析原因可能是10%硫酸溶液酸性较小,不能使疳积合剂中威灵仙皂苷完全水解。对照药材未出现斑点,分析原因可能是用10mL无水乙醇溶解残留物,浓度较小。还有可能是展开剂极性较小所致。

    根据2015版药典记录的威灵仙供试品溶液制备的取样量1 g,医院制剂疳积合剂威灵仙投药90 g,最终制成1000 mL。通过计算,取样疳积合剂11 mL相当于取样威灵仙药材1 g。供试品溶液制备探索过程中,考虑到制剂工艺的特殊性,第一次取样量扩大10倍,即取样疳积合剂110 mL,改用浓盐酸使其水解,其他同“111供试品溶液的制备”项下制成供试品溶液。威灵仙对照药材溶液制备用乙醇提取,浓盐酸使其水解,石油醚萃取,残留物用无水乙醇1 mL溶解,并以极性更大的甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶3∶02)为展开剂。使用改变后的薄层条件,105℃加热至斑点清晰 ......
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