无敌丹胶囊治疗骨性关节炎的临床观察
摘要：目的 探讨无敌丹胶囊治疗骨性关节炎的临床效果。方法 选取180例2015年12月—2018年1月在本院收治的骨性关节炎患者，随机分为对照组与治疗组，每组90例。对照组患者给予盐酸葡萄糖片，治疗组患者在上述治疗的基础上给予无敌丹胶囊治疗，观察组患者在治疗前后的临床疗效、VAS评分、JOA评分、Lysholm评分，临床不良反。结果 对照组患者的治疗总有效率明显低于治疗组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者在治疗后的VAS评分，JOA评分及Lysholm评分较与照组患者相比明显提高，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 无敌丹胶囊在中西药结合治疗骨性关节炎中取得了满意的临床疗效，能提高治疗有效率、VAS评分、JOA評分及Lysholm评分，提高关节功能，缩短疼痛缓解时间，降低不良反应发生率，值得临床推广。
关键词：无敌丹胶囊;骨性关节炎;临床观察
中图分类号：R255.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349(2018)07-0040-02
骨性关节炎是由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起一种退行性病变，临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。此病多发于中老年人群。随着我国人口老龄化程度日益加深，研发治疗骨性关节炎的药物刻不容缓。目前，治疗该疾病的西药已有报道，但大都伴随有不良反应，因此如何有效、安全的治疗骨性关节炎显得尤为重要。本研究对180例骨性关节炎患者在盐酸葡萄糖片治疗的基础上给予了无敌丹胶囊治疗，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2015年12月—2018年1月在本院入院治疗的骨性关节炎患者180例被纳入本研究，其中男115例，女65例;年龄35～75岁，平均年龄(55.5±5.5)岁，按随机法分为2组：对照组90例，治疗组90例。2组患者在年龄、性别、临床症状及关节功能等指标方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 对于对照组骨性关节炎患者，给予盐酸萄糖片治疗，饭后温水送服，每日3次，每次4粒，1月为1疗程，观察疗效。治疗组患者在此基础上给予无敌丹胶囊(国药准字Z53020659)，饭后温水送服，每日2次，每次3粒，2周为1疗程，观察疗效。
1.3 观察指标 比较无敌丹胶囊治疗前后，对照组与治疗组患者的临床疗效、药物不良反应、VAS评分变化、JOA评分变化、Lysholm评分变化以及疼痛缓解时间。
1.4 疗效标准 根据患者的恢复程度将疗效分为以下几个等级：经过治疗后患者的所有症状均彻底消失，且关节功能基本恢复正常，能够参与正常的工作，积分减少≥95%，则判定为临床控制;经过治疗后患者的大部分症状消失，基本的工作能够胜任，但在行走或是劳累后会出现不适感及疼痛，积分减少 70%～94%，则判定为显效;经过治疗后患者的症状较之前有明显的减轻，关节仍有轻度的疼痛感，积分减少 30%～69%，则判定为有效;经过治疗后患者的所有症状均未发生任何的改善，积分减少 <30%，则判定为无效。疼痛情况用VAS评分进行评价，分数越低表明症状缓解越明显;关节功能用JOA评分和Lysholm评分进行评价，分数越高表明症状缓解越明显。
1.5 统计学方法 数据结果统计学分析采用SPSS16.0软件进行，计量资料采用标准差(x±s)表示，组间比较用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05被认为具有统计学差异。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 见表1。
表1 2组患者临床疗效比较n(%)
注：与对照组比较，*P<0.05
2.2 2组患者治疗前后VAS评分比较 见表2。
表2 2组患者治疗前后VAS评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.3 2组患者治疗前后JOA评分比较 见表3。
表3 2组患者治疗前后JOA评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.4 2组患者治疗前后Lysholm评分比较 见表4。
表4 2组患者治疗前后Lysholm评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.5 2组患者治疗后疼痛缓解时间比较 见表5。
表5 2组患者治疗前后疼痛缓解时间比较(x±s，分)
注：与对照组比较，*P<0.05
2.6 2组患者治疗后不良反应发生率比较 见表6。
表6 2组患者治疗前后不良反应发生率比较n(%)
注：与对照组比较，*P<0.05
3 小结
骨性关节炎多发于中老年人群，致残率高，严重影响生活质量。无敌丹胶囊，由采用黄芪、杜仲、续断、肉苁蓉、苏木、川芎、没药、怀牛膝、三七、当归、血竭、熟地等多种中药组成，具有补肾健骨、活血化瘀等功效，通过调节机体代谢、刺激骨形成、增加类骨质面积、促进软骨细胞成熟等作用达到治疗骨性关节炎的功效。
本研究中治疗组患者在盐酸葡萄糖片治疗的基础上服用无敌丹胶囊，治疗总有效率明显优于对照组，不良反应发生率低，临床疗效令人满意，这与无敌丹胶囊在治疗膝骨性关节炎中有确切疗效的结果相符合[1，2]。无敌丹胶囊是根据传统中医理论中的辨证治疗理论进行治疗的，通过滋阴补肾可以提高患者的肾气，进而为患者机体提供更充足的活力，现代药理学研究表明：无敌丹中的杜仲含有锌、铜、钙、镁等元素，且药
酒中的自然铜也含有锌元素，能够提高ALP活性，继而水解焦磷酸盐，使得骨骼自然钙化抑制作用解除，矿物质沉积吸收加快，骨痂形成时间提前，促进骨折愈合[3]。其方剂组成药物中含有多种活血化瘀药物，能够促进病灶区域的血液循环，此外止痛药物能够解除病灶局部血管痉挛现象，促进骨折断端的新陈代谢，对于骨沉积、骨化、类骨质矿化以及骨小梁形成等骨折愈合进程具有促进作用。
参考文献：
[1]邓锡岳.仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察[J].北方药学，2017，14(05)：51.
[2]诚良礼.仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎临床研究.[J].中医学报，2015，30(204)：737-739.
[3]姚志刚.无敌丹胶囊促进骨折愈合的临床观察[J].云南中医中药杂志，2017，38(8)：100.
(收稿日期：2018-05-21), 百拇医药(高宇声)
关键词：无敌丹胶囊;骨性关节炎;临床观察
中图分类号：R255.6 文献标志码：B 文章编号：1007-2349(2018)07-0040-02
骨性关节炎是由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起一种退行性病变，临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。此病多发于中老年人群。随着我国人口老龄化程度日益加深，研发治疗骨性关节炎的药物刻不容缓。目前，治疗该疾病的西药已有报道，但大都伴随有不良反应，因此如何有效、安全的治疗骨性关节炎显得尤为重要。本研究对180例骨性关节炎患者在盐酸葡萄糖片治疗的基础上给予了无敌丹胶囊治疗，疗效较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2015年12月—2018年1月在本院入院治疗的骨性关节炎患者180例被纳入本研究，其中男115例，女65例;年龄35～75岁，平均年龄(55.5±5.5)岁，按随机法分为2组：对照组90例，治疗组90例。2组患者在年龄、性别、临床症状及关节功能等指标方面无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 对于对照组骨性关节炎患者，给予盐酸萄糖片治疗，饭后温水送服，每日3次，每次4粒，1月为1疗程，观察疗效。治疗组患者在此基础上给予无敌丹胶囊(国药准字Z53020659)，饭后温水送服，每日2次，每次3粒，2周为1疗程，观察疗效。
1.3 观察指标 比较无敌丹胶囊治疗前后，对照组与治疗组患者的临床疗效、药物不良反应、VAS评分变化、JOA评分变化、Lysholm评分变化以及疼痛缓解时间。
1.4 疗效标准 根据患者的恢复程度将疗效分为以下几个等级：经过治疗后患者的所有症状均彻底消失，且关节功能基本恢复正常，能够参与正常的工作，积分减少≥95%，则判定为临床控制;经过治疗后患者的大部分症状消失，基本的工作能够胜任，但在行走或是劳累后会出现不适感及疼痛，积分减少 70%～94%，则判定为显效;经过治疗后患者的症状较之前有明显的减轻，关节仍有轻度的疼痛感，积分减少 30%～69%，则判定为有效;经过治疗后患者的所有症状均未发生任何的改善，积分减少 <30%，则判定为无效。疼痛情况用VAS评分进行评价，分数越低表明症状缓解越明显;关节功能用JOA评分和Lysholm评分进行评价，分数越高表明症状缓解越明显。
1.5 统计学方法 数据结果统计学分析采用SPSS16.0软件进行，计量资料采用标准差(x±s)表示，组间比较用t检验，计数资料用卡方检验，P<0.05被认为具有统计学差异。
2 结果
2.1 2组患者临床疗效比较 见表1。
表1 2组患者临床疗效比较n(%)
注：与对照组比较，*P<0.05
2.2 2组患者治疗前后VAS评分比较 见表2。
表2 2组患者治疗前后VAS评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.3 2组患者治疗前后JOA评分比较 见表3。
表3 2组患者治疗前后JOA评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.4 2组患者治疗前后Lysholm评分比较 见表4。
表4 2组患者治疗前后Lysholm评分比较(x±s，分)
注：与对照组治疗后比较，*P<0.05
2.5 2组患者治疗后疼痛缓解时间比较 见表5。
表5 2组患者治疗前后疼痛缓解时间比较(x±s，分)
注：与对照组比较，*P<0.05
2.6 2组患者治疗后不良反应发生率比较 见表6。
表6 2组患者治疗前后不良反应发生率比较n(%)
注：与对照组比较，*P<0.05
3 小结
骨性关节炎多发于中老年人群，致残率高，严重影响生活质量。无敌丹胶囊，由采用黄芪、杜仲、续断、肉苁蓉、苏木、川芎、没药、怀牛膝、三七、当归、血竭、熟地等多种中药组成，具有补肾健骨、活血化瘀等功效，通过调节机体代谢、刺激骨形成、增加类骨质面积、促进软骨细胞成熟等作用达到治疗骨性关节炎的功效。
本研究中治疗组患者在盐酸葡萄糖片治疗的基础上服用无敌丹胶囊，治疗总有效率明显优于对照组，不良反应发生率低，临床疗效令人满意，这与无敌丹胶囊在治疗膝骨性关节炎中有确切疗效的结果相符合[1，2]。无敌丹胶囊是根据传统中医理论中的辨证治疗理论进行治疗的，通过滋阴补肾可以提高患者的肾气，进而为患者机体提供更充足的活力，现代药理学研究表明：无敌丹中的杜仲含有锌、铜、钙、镁等元素，且药
酒中的自然铜也含有锌元素，能够提高ALP活性，继而水解焦磷酸盐，使得骨骼自然钙化抑制作用解除，矿物质沉积吸收加快，骨痂形成时间提前，促进骨折愈合[3]。其方剂组成药物中含有多种活血化瘀药物，能够促进病灶区域的血液循环，此外止痛药物能够解除病灶局部血管痉挛现象，促进骨折断端的新陈代谢，对于骨沉积、骨化、类骨质矿化以及骨小梁形成等骨折愈合进程具有促进作用。
参考文献：
[1]邓锡岳.仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察[J].北方药学，2017，14(05)：51.
[2]诚良礼.仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎临床研究.[J].中医学报，2015，30(204)：737-739.
[3]姚志刚.无敌丹胶囊促进骨折愈合的临床观察[J].云南中医中药杂志，2017，38(8)：100.
(收稿日期：2018-05-21), 百拇医药(高宇声)