2.5 溶出介质体积的选择 考虑到溶出度测定的准确度，灯盏花素软胶囊每粒含灯盏花素40 m，溶出介质500 mL，溶出液的浓度80 ug/mL。灯盏花素在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中溶解度为4.6 mg/mL[5]，其在500 mL的磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中的饱和溶解量超过每粒所含药物量(40 mg)的10倍，达到漏槽条件，确定溶出介质500 mL。

    2.6 溶出度测定方法的验证

    2.6.1 系统适用性试验 取灯盏花软胶囊的空白辅料适量，按供试品溶液的制备方法制备阴性，分别取对照品溶液、溶出液，以及阴性样品溶出液分别进样分析。色谱图如图所示，被测组分分离效果较好，所用溶剂和辅料对溶出检测结果无影响，野黄芩苷达到基线分离，理论板数为4000。

    A.阴性样品;B.对照品;C.样品;

    图1 灯盏花素软胶囊中野黄芩苷测定图

    2.6.2 线性关系考察试验 精密称取野黄芩苷对照品适量，加磷酸盐缓冲液(PH6.8)溶解并稀释至刻度，摇匀，制得对照品母液(0.838 mg/mL)，分别精密吸取对照品母液1 mL 置2 mL、5 mL、10 mL、50 mL的容量瓶中 ......