冠心益寿丸的质量标准研究(3)
2.2.2.7 冠心益寿丸中葛根素的含量测定 称取不同批次冠心益寿丸粉末，每份约2 g，精密称定，按“2.2.2.2”项下同法制備成供试品溶液，分别精密吸取10 μL注入色谱仪，记录葛根素峰面积，并计算葛根素含量。结果见表4。
根据七批样品的测定结果，七批样品葛根素平均含量为2.4304 mg/g。初步拟定葛根素应不低于平均含量的85%，即规定本品丹参以葛根素计不得少于2.07 mg/g。
3 小结与讨论
在白芍的定性鉴别过程中，通过查阅文献发现宋喜臣[5]采用“取样品2.0 g，加乙醇25 mL，加热回流3h，加乙醇溶解”的方法制得供试品溶液。通过反复实验后发现乙醇超声亦能取得类似的提取率，且超声提取在具有实验周期短、操作简便的方法，故而最终确定采用乙醇超声的方法对供试品进行提取。
在丹参的定性鉴别过程中，查阅文献得知张淑瑜[6]采用乙醚超声提取，罗红丽[7]采用乙醚振摇放置提取。但经预实验发现乙醇超声提取同样具有良好的效果，故供试品采用超声提取法制备。在展开系统的选择中，通过对比《中国药典》和王润梅等[8]的展开系统发现王润梅的展开系统更适用于冠心益寿丸。
在定量测定中，分别选取水提和醇提部分的代表性药物丹参及葛根进行含量测定。经过实验证明，二者的含量测定方法稳定可靠、重复性好、专属性强，适用于冠心益寿丸的质量控制。
参考文献：
[1]曹东，来圣吉，来圣丽，等.冠心益寿丸治疗冠心病318 例疗效总结[J].云南中医中药杂志，1995，16(6)：32-33.
[2]陈铭勇，顾伟，车京梅，等.冠心益寿丸(浓缩丸)的提取工艺研究[J].云南中医中药杂志，2016，37(10)：75-77.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京：中国医药科技出版社，2015.
[4]李铁强，肖楠.高效液相色谱法测定消渴平胶囊中葛根素含量[J].医药导报，2010，29(11)：1495-1496.
[5]宋喜臣.保肝丸制备工艺及质量标准研究[D].吉林大学，2014.
[6]张淑瑜.复方汉防己颗粒中丹参酮ⅡA的成分鉴别和含量测定[J].药学实践杂志，2013，(3)：228-230.
[7]罗红丽.丹参药材质量评价研究[D].成都中医药大学，2015.
[8]王润梅，岳志劲.丹参中丹参酮的提取及其薄层色谱定性分析[J].山西大同大学学报(自然科学版)，2008，(1)：32-40.
(收稿日期：2018-08-09), http://www.100md.com(陈铭勇 顾伟 李顺清)
根据七批样品的测定结果，七批样品葛根素平均含量为2.4304 mg/g。初步拟定葛根素应不低于平均含量的85%，即规定本品丹参以葛根素计不得少于2.07 mg/g。
3 小结与讨论
在白芍的定性鉴别过程中，通过查阅文献发现宋喜臣[5]采用“取样品2.0 g，加乙醇25 mL，加热回流3h，加乙醇溶解”的方法制得供试品溶液。通过反复实验后发现乙醇超声亦能取得类似的提取率，且超声提取在具有实验周期短、操作简便的方法，故而最终确定采用乙醇超声的方法对供试品进行提取。
在丹参的定性鉴别过程中，查阅文献得知张淑瑜[6]采用乙醚超声提取，罗红丽[7]采用乙醚振摇放置提取。但经预实验发现乙醇超声提取同样具有良好的效果，故供试品采用超声提取法制备。在展开系统的选择中，通过对比《中国药典》和王润梅等[8]的展开系统发现王润梅的展开系统更适用于冠心益寿丸。
在定量测定中，分别选取水提和醇提部分的代表性药物丹参及葛根进行含量测定。经过实验证明，二者的含量测定方法稳定可靠、重复性好、专属性强，适用于冠心益寿丸的质量控制。
参考文献：
[1]曹东，来圣吉，来圣丽，等.冠心益寿丸治疗冠心病318 例疗效总结[J].云南中医中药杂志，1995，16(6)：32-33.
[2]陈铭勇，顾伟，车京梅，等.冠心益寿丸(浓缩丸)的提取工艺研究[J].云南中医中药杂志，2016，37(10)：75-77.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京：中国医药科技出版社，2015.
[4]李铁强，肖楠.高效液相色谱法测定消渴平胶囊中葛根素含量[J].医药导报，2010，29(11)：1495-1496.
[5]宋喜臣.保肝丸制备工艺及质量标准研究[D].吉林大学，2014.
[6]张淑瑜.复方汉防己颗粒中丹参酮ⅡA的成分鉴别和含量测定[J].药学实践杂志，2013，(3)：228-230.
[7]罗红丽.丹参药材质量评价研究[D].成都中医药大学，2015.
[8]王润梅，岳志劲.丹参中丹参酮的提取及其薄层色谱定性分析[J].山西大同大学学报(自然科学版)，2008，(1)：32-40.
(收稿日期：2018-08-09), http://www.100md.com(陈铭勇 顾伟 李顺清)