冠心益寿丸的质量标准研究(1)
摘要:目的 建立冠心益寿丸的质量标准。方法 采用TLC法对方中丹参、白芍、葛根进行定性鉴别,采用HPLC法对丹参酮ⅡA、葛根素的含量进行测定。结果 该制剂中的丹参、白芍、葛根均可用TLC法检出,且空白无干扰;含量测定的阴性对照无干扰,且稳定性、精密度、重现性等指标均符合含量测定的要求。结论 本实验方法操作简便,结果准确,重现性好,可作为冠心益寿丸的质量检验标准。关键词:冠心益寿丸;薄层鉴别;含量测定
中图分类号:R927 文献标志码:A 文章编号:1007-2349(2018)11-0074-05
冠心益寿丸为本院临床应用20余年的院内制剂,主要由丹参、白芍、葛根等十余味药材组成,以益气化瘀为主,对治疗冠脉介入术后再狭窄具有显著疗效[1]。为将其更好地开发应用,前期研究已将冠心益寿丸由大蜜丸改进为体积更小、携带服用更加方便的浓缩丸并对其提取工艺进行了研究[2]。但前期研究并未建立冠心益寿丸的质量标准,为了有效控制其内在质量,本文建立了丹参、白芍、葛根的薄层色谱鉴别方法,并采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA、葛根素的含量进行测定 ......
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