壮骨舒筋丸药品质量标准研究(2)
2.1.7 精密度实验 在“2.1.1”色譜条件下精密吸取对照品溶液(68 ug/mL)进样10 μL进行高效液相色谱测定。根据实验结果分析测得芍药苷峰面积RSD为0.63%,说明仪器精稳定,密度良好。2.1.8 稳定性实验 按“2.1.2.5”项下供试品制备方法制备供试品溶液,在不同时段进行测定(0,2,4,6,8,10,12,16,24小时),按“2.1.1”色谱条件下进样10μl进行高效液相色谱测定。根据实验结果分析测得芍药苷峰面积RSD为0.71%,表明样品溶液在24小时内稳定性良好。
2.1.9 重复性实验 按“2.1.2.5”项下供试品制备方法制备供试品溶液六份,在“2.1.1”色谱条件下进样10μl对六份样品进行测定。测得芍药苷含有量RSD为2.48%。
2.1.10 加样回收率实验 精密称取六份芍药苷含量已知的(1.56 mg/g)本品,精密称取,每份0.5 g,用移液枪精确吸取对照品(0.915 mg/mL)857μl加入六份样品中,按照“2.1.2.5”项下供试品制备方法制备供试品溶液 ......
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