摘要：中药散剂作为中药传统剂型，其制作工艺简单，疗效确切。但中药散剂在现行检验标准下，存在许多问题。笔者以2015版《中国药典》为标准，对中药散剂在外观均匀度、水分、装量差异、微生物限度检查项目存在的质量问题进行分析，从物料、环境、工艺、人员方面提出对策，以期为中药散剂生产及质量控制提供一定的参考。

    关键词：中药散剂;质量问题;分析;解决办法

    中图分类号：R282 文献标志码：A 文章编号：1007-2349(2020)06-0039-03

    中药散剂作为传统剂型，在中医药历史上占有一席之地。作为中成药的重要剂型，发挥显著的优势，特别是众多慢性疾病的治疗，能大大减少药材用量，减少医疗成本，例如我院医疗机构制剂中的消肿活血散、四黄消肿散，针对跌打损伤、淤血肿痛效果顯著，使用方便。但是延用以前的中药散剂制作工艺已经不能满足现行质量要求标准。为保障中药散剂的安全、有效，需要严格的中药散剂质量控制。笔者以2015版《中国药典》[1]为标准，就中药散剂质量问题进行分析，提出解决办法，希望能提供一定的借鉴依据。

    1 中药散剂存在的质量问题及原因分析

    中药散剂的制作工艺较其他剂型更为简单 ......