健肝消脂方医院制剂质量标准初步研究(2)
2 方法与结果2.1 三七TLC鉴别 根据《国家中成药标准汇编》所载三七脂肝丸的国家药品标准[WS-10285(ZD-0285)-2002]及《中华人民共和国药典》相关内容[1]进行操作。
2.1.1 供试品溶液制备 取健肝消脂方医院制剂10 g,研细,加乙醚50 mL,浸渍1 h,超声处理5 min,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加水饱和的正丁醇25 mL,加热回流1 h,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液洗2次,每次20 mL,放置分层,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 阴性样品溶液制备 按处方取除去三七以外的药材,按照制备方法制成挥发油包合物及提取浸膏,按照制备处方比例混合辅料,称取适量,按照2.1.1制备方法制成阴性样品溶液。
2.1.3 对照品溶液制备 取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1 mL各含0.5 mg的混合溶液,作为对照品溶液。
2.1.4 鉴别方法 吸取上述三种溶液各2 μL ......
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