范灵芝 郭峰 赵年欣

    摘要：目的?观察和血柔肝方治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化肝郁脾虚证的有效性和安全性。方法?纳入慢乙肝肝纤维化患者60例，且瞬时弹性成像肝脏硬度值(LSM)≥F2，中医辨证属肝郁脾虚证，按照患者意愿分为对照组(恩替卡韦单药)和治疗组(恩替卡韦联合和血柔肝方)，在治疗24周后，记录患者治疗前后瞬时弹性成像肝脏硬度值(LSM)、天冬氨酸氨基转移酶和血小板比率指数(APRI)、基于4因子的纤维化指数(FIB-4)以及血常规、肝功、肾功等指标的变化，同时进行中医症状评分。结果?治疗组和对照组的总有效率分别为86.67%和60.00%，2组比较，有显著性差异(P0.05)。见表1。

    1.2?诊断标准

    1.2.1?西医诊断标准?参照我国发布的《2015年版慢性乙型肝炎诊疗指南》，慢性乙型肝炎是乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症的疾病。可分为HBeAg阳性CHB患者和HBeAg阴性CHB患者。(1)HBeAg阳性CHB：血清HBeAg，HBsAg，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。(2)HBeAg阴性CHB：血清HBeAg持续阴性，HBsAg，HBV DNA阳性，ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。

    1.2.2?中医肝郁脾虚证辨证标准?参照《中药新药临床研究指导原则(2002版试行)》 ......