复方臭灵丹合剂质量标准研究
李江 陈凌云 付鹏 余晓玲![](/images/paper/1007-2349/202102/19-1-l.jpg)
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摘要:目的建立復方臭灵丹合剂的质量标准。方法采用TLC对桔梗和鱼腥草进行定性鉴别,依据《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》对其进行分析方法验证及重现性考察。采用HPLC对合剂中的洋艾素和金丝桃苷进行定量分析,同时进行相关方法学的考察。结果桔梗和鱼腥草TLC鉴别色谱图中,供试品与对照药材相应位置上均显相同颜色的特征斑点,阴性无干扰,且分析方法验证与重现性考察均合格。洋艾素和金丝桃苷分别在2.59~55.47 μg/mL和4.02~51.68 μg/mL范围内线性关系良好,回归方程分别为Y1=43.24X-12.39(R=0.999 6)和Y2=63.82X-30.04(R=0.999 4),准确度试验中,平均加样回收率分别为100.06%和100.14%,RSD值分别为2.36%和2.74%(n=9),其余方法学考察均合格,洋艾素和金丝桃苷的平均含量分别为2.41 μg/mL和9.95 μg/mL。结论建立的质量标准稳定可行。
关键词:复方臭灵丹合剂;桔梗;鱼腥草;洋艾素;金丝桃苷;质量标准
中图分类号:R285.5文献标志码:A文章编号:1007-2349(2021)02-0058-06
Study on the Quality Standard of Compound Laggera Pterodonta Mixture
LI Jiang1, FU Peng1, CHEN Ling-yun1,2, YU Xiao-ling1, 3
(1. Yunnan University of Traditional Chinese Medicine, Kunming 650500, China;
2. Key Laboratory of External Drug Delivery System and Preparation Technology Research in Universities ......
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