曾子全 刘文刚 赵传喜 曾明珠

    摘要：目的 觀察益气健脾活血法结合中药封包对TKA术后止血带源性股四头肌疼痛的疗效和对血清IL-6、CRP、CK、LDH的影响。方法 通过随机对照前瞻性研究，选择第二诊断为膝骨关节炎、中医辨证为脾虚型并行TKA手术的患者80名，随机分为对照组40例和治疗组40例，术后治疗组在常规治疗方案上采用内服益气健脾活血方配合中药封包热敷患肢大腿根部，对照组仅使用常规治疗方案，分别在术前、术后2h、术后第1、4、7 d评估患肢大腿根部视觉疼痛模拟评分(VAS)、美国特种外科医院膝关节评分(HSS)、白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)等指标变化，探讨益气健脾活血法结合中药封包对TKA术后止血带源性股四头肌疼痛的临床疗效以及对TKA术后致炎因子、肌肉代谢指标的影响。结果 2组术后第7 d VAS评分及HSS评分均明显优于术前(P0.05)，具有可比性。本研究通过了医院的伦理委员会审批，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

    1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《骨关节炎诊治指南(2018版)》诊断标准。中医诊断标准：脾虚型的辨证标准参照《中医诊断学》、《中医内科学》(全国高等中医药院校规划教材)。

    1.3 纳入标准 (1)年龄>60岁的住院患者。(2)符合中西医临床诊断标准，且同意进行初次、单侧人工全膝关节置换的患者。(3)无其他并发症。(4)近半年内无服用过或注射过影响肌肉代谢药物(5)对涉及药物无过敏。(6)自愿参加本研究者，依从性好，能主动配合检查与治疗，不中途退出的。

    1.4 排除标准 (1)不符合诊断标准者。(2)合并影响研究的严重疾病。(3)使用其他影响研究的药物者。(4)未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者 ......