李育红 袁浩然 董加彬 黎晓琼 庄海娜 赵铃 陆建雄 许嘉鹏

    摘要：目的 观察火针联合针刺治疗老年性骨质疏松症疼痛的临床疗效。方法 老年性骨质疏松症患者60例为观察对象，采用随机数字表法，分为治疗组与对照组2组，每组各30例。2组均予碳酸钙D3片做为基础治疗，对照组使用毫针行普通针刺治疗，治疗组使用毫火针联合单纯针刺，观察2组治疗前后的VAS疼痛评分、SF-36生活质量评分，临床总疗效。结果 经治疗2个疗程后，2组患者VAS评分均降低(P0.05)，2组结果间具有可比性。

    1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会推荐的原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)[4];临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中骨质疏松症临床研究指导原则中证候疗效判定标准及主要症状或体征的疗效判定标准制定。

    1.3 纳入标准 (1)符合诊断标准者。(2)65岁及以上的女性、70岁及以上的男性，且均无骨质疏松引起的病理性骨折者。(3)能够积极配合本研究工作开展者。(4)经沟通了解研究内容后，自愿参与试验并签订知情同意书者。

    1.4 排除标准 (1)不符合指南中骨质疏松症诊断标准及纳入标准的患者。(2)对金属毫针、及碳酸钙D3片(II)过敏者。(3)合并有心脑血管系统、消化系统、神经系统等重要系统严重疾病的患者。(4)严重脊柱、四肢骨畸形、残疾和丧失活动能力者。(5)严重全身性感染或预治疗部位损伤或感染者。(6)同时期正在接受其他临床试验的患者 ......