王进吉 邹琼 张磊 伍晓萍 陈彤

    摘要：筛选HPLC色谱条件，用于冻干猪胆粉的HPLC指纹图谱测定及冻干猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸含量的测定，并与5批非冻干技术制备的市售猪胆粉进行对比。应用Shim-pack GIST-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以乙腈(A)-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调节pH=4.3)为流动相，梯度洗脱(0.01～20.00 min，29%～40%A;20.01～30.00 min，29%～29%A)，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长200 nm。采用上述色谱条件测定10批冻干猪胆粉，通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”建立冻干猪胆粉对照指纹图谱，确定11个共有峰，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，规定5分钟后的色谱峰相似度不得低于0.95。10批冻干猪胆粉的指纹图谱相似度均大于0.995;5批市售猪胆粉中只有1批的相似度大于0.95。10批冻干猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸的平均含量为5.56%±6.33%，5批市售猪胆粉中牛磺猪去氧胆酸的平均含量为0.99%±132.32%，仅有一批符合规定。冷冻干燥法制备的猪胆粉质量优于5批市售产品，冻干技术可用于生产优质猪胆粉。

    关键词：冻干猪胆粉;HPLC-UV法;指纹图谱;牛磺猪去氧胆酸;含量测定

    中图分类号：R285.5 文献标志码：A 文章编号：1007-2349(2022)04-0064-06

    《中国药典》2000年版一部开始收载猪胆粉，之后的历版药典也均有收载[1]。2020年版《中国药典》记载猪胆粉味苦，性寒，归属肝、胆、肺、大肠经;有清热润燥，止咳平喘，解毒的功效，主要用于顿咳，哮喘，热病燥渴，目赤 ......